Dosis altas de quimioterapia en el cáncer de mama con deficiencia de recombinación homóloga oligometastásica (Oligo)

Criterios de inclusión:

1. Cáncer de mama infiltrante confirmado histológica o citológicamente
2. Enfermedad oligometastásica definida como una a tres lesiones metastásicas distantes, con o sin tumor primario, recurrencia local o metástasis en los ganglios linfáticos locorregionales, incluidas las regiones axilar, paraesternal y periclavicular ipsolateral. Todas las lesiones deben ser susceptibles de resección o radioterapia con intención curativa. Los exámenes de estadificación deben haber incluido una exploración PET-CT y una resonancia magnética del hígado en caso de metástasis hepáticas. Los ganglios linfáticos agrupados que pueden irradiarse con intención curativa en un solo campo se definen como una lesión única. Se requiere confirmación histológica o citológica de al menos una lesión metastásica a distancia.
3. Sin línea previa de quimioterapia para enfermedad metastásica (se permite un máximo de 3 meses de terapia endocrina paliativa).
4. El tumor debe ser HER2 negativo (puntuación 0 o 1 en inmunohistoquímica o negativo en hibridación in situ en caso de puntuación 2 o 3 en inmunohistoquímica).
5. El tumor es deficiente en recombinación homóloga y/o el paciente tiene una mutación nociva en BRCA1 o BRCA2 de la línea germinal.
6. Al menos enfermedad estable de todas las lesiones tumorales después de tres ciclos de quimioterapia de inducción
7. Edad ≥18 años
8. Estado funcional de la Organización Mundial de la Salud (OMS) 0 o 1
9. Función adecuada de la médula ósea (RAN ≥1,0 ​​x 109/l, plaquetas ≥100 x 109/l)
10. Función hepática adecuada (ALAT, ASAT y bilirrubina ≤2,5 veces el límite superior de la normalidad)
11. Función renal adecuada (aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min)
12. Si se recomienda clínicamente ecocardiografía, MUGA o resonancia magnética para evaluar si la FEVI es ≥50 %;
13. Consentimiento informado por escrito firmado
14. Capaz de cumplir con el protocolo.

Criterio de exclusión:

• Ninguna neoplasia maligna que no sea cáncer de mama, a menos que se trate con intención curativa sin el uso de quimioterapia o radioterapia
• Sin embarazo ni lactancia actual. Las mujeres en edad fértil deben utilizar protección anticonceptiva adecuada.
• Sin tratamiento contra el cáncer concurrente o medicamentos en investigación