原発性開放隅角緑内障または高眼圧症の患者におけるIOP低下治療とビマトプロストを比較した研究
2014年5月15日 更新者：Allergan
原発性開放隅角緑内障 (POAG) または高眼圧症 (OHT) において、IOP 低下治療からビマトプロストを含む IOP 治療への変更を比較する観察研究。
診察と治療は通常の診療に従って行われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2580
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
POAGおよびOHTを有する被験者
説明
包含基準:
- POAG または OHT の診断
- 眼圧降下薬の以前の使用
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ビマトプロスト
ビマトプロストを含む点眼薬を、標準治療に従って医師が決定した用量で罹患した眼に最大 12 週間投与します。
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ビマトプロストを含む点眼薬を、標準治療に従って医師が決定した用量で罹患した眼に最大 12 週間投与します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインでの眼圧 (IOP)
時間枠：ベースライン
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IOP は、目の内部の体液圧の測定値です。
IOP は、ベースラインで左右の目で測定されました。
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ベースライン
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12週目のIOP
時間枠：第12週
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IOP は、目の内部の体液圧の測定値です。
12週目に左右の眼のIOPを測定しました。
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第12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研究対象の眼における眼圧低下の医師による評価
時間枠：第12週
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IOP は、目の内部の体液圧の測定値です。
医師は、各患者の研究対象の眼の目標 IOP と比較して IOP を評価しました。
各カテゴリの目の数が表示されます。
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第12週
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4 段階スケールでの忍容性の患者評価
時間枠：第12週
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忍容性の患者の評価は、4 点スケール (非常に良い、良い、中等度、悪い) を使用して評価されました。
各カテゴリーの患者数が表示されます。
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第12週
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医師による 4 段階評価による忍容性の評価
時間枠：第12週
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医師による忍容性の評価は、4 段階評価 (非常に良い、良い、中等度、悪い) で評価されました。
各カテゴリーの患者数が表示されます。
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第12週
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以前の治療法と比較した患者のコンプライアンスに関する医師の評価
時間枠：第12週
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以前の治療法と比較した患者のコンプライアンスの医師の評価は、3 点スケール (より良い、同等、より悪い) で評価されました。
各カテゴリーの患者数が表示されます。
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第12週
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12週間の治療前にビマトプロスト含有点眼薬による治療を中止した患者の割合
時間枠：12週間
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ビマトプロスト含有点眼薬による治療を 12 週間の治療前に中止した患者は、「はい」または「いいえ」で評価されました。
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12週間
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ビマトプロスト含有点眼薬による治療を継続する患者の割合
時間枠：第12週
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12週間の治療後にビマトプロスト含有点眼薬による治療を継続する患者は、「はい」または「いいえ」で評価されました。
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第12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月15日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。