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Eine Studie zum Vergleich von Behandlungen zur Senkung des Augeninnendrucks mit Bimatoprost bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie

15. Mai 2014 aktualisiert von: Allergan
Eine Beobachtungsstudie, in der der Wechsel von einer IOD-senkenden Behandlung zu einer Bimatoprost-haltigen IOD-Behandlung bei primärem Offenwinkelglaukom (POAG) oder okulärer Hypertonie (OHT) verglichen wird. Besuche und Behandlungen erfolgen gemäß der normalen klinischen Praxis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2580

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden mit POAG und OHT

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von POAG oder OHT
  • Vorherige Einnahme von IOD-senkenden Medikamenten

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bimatoprost
Bimatoprosthaltige Augentropfen werden bis zu 12 Wochen lang in einer vom Arzt festgelegten Dosis in das/die betroffene(n) Auge(n) verabreicht.
Arzneimittel: Bimatoprost
Bimatoprosthaltige Augentropfen werden bis zu 12 Wochen lang in einer vom Arzt festgelegten Dosis in das/die betroffene(n) Auge(n) verabreicht.
Andere Namen:
  • LUMIGAN®
  • GANFORT®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augeninnendruck (IOD) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Der Augeninnendruck ist eine Messung des Flüssigkeitsdrucks im Auge. Der Augeninnendruck wurde zu Studienbeginn im linken und rechten Auge gemessen.
Grundlinie
Augeninnendruck in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Der Augeninnendruck ist eine Messung des Flüssigkeitsdrucks im Auge. Der Augeninnendruck wurde in Woche 12 im linken und rechten Auge gemessen.
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ärztliche Beurteilung der IOD-Senkung in den Studienaugen
Zeitfenster: Woche 12
Der Augeninnendruck ist eine Messung des Flüssigkeitsdrucks im Auge. Die Ärzte bewerteten den IOD im Vergleich zum Ziel-IOD für das/die Studienauge(n) jedes Patienten. Die Anzahl der Augen in jeder Kategorie wird angezeigt.
Woche 12
Patientenbewertung der Verträglichkeit auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: Woche 12
Die Beurteilung der Verträglichkeit durch den Patienten erfolgte anhand einer 4-Punkte-Skala (sehr gut, gut, mäßig und schlecht). Die Anzahl der Patienten in jeder Kategorie wird dargestellt.
Woche 12
Ärztliche Beurteilung der Verträglichkeit auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: Woche 12
Die ärztliche Beurteilung der Verträglichkeit erfolgte anhand einer 4-Punkte-Skala (sehr gut, gut, mäßig und schlecht). Die Anzahl der Patienten in jeder Kategorie wird dargestellt.
Woche 12
Ärztliche Beurteilung der Patientencompliance im Vergleich zur vorherigen Therapie
Zeitfenster: Woche 12
Die ärztliche Beurteilung der Patientencompliance im Vergleich zur vorherigen Therapie wurde auf einer 3-Punkte-Skala (besser, gleich und schlechter) bewertet. Die Anzahl der Patienten in jeder Kategorie wird dargestellt.
Woche 12
Prozentsatz der Patienten, die die Behandlung mit Bimatoprost-haltigen Augentropfen vor 12 Behandlungswochen abbrechen
Zeitfenster: 12 Wochen
Patienten, die die Behandlung mit Bimatoprost-haltigen Augentropfen vor Ablauf der 12-wöchigen Behandlung abbrachen, wurden mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet.
12 Wochen
Prozentsatz der Patienten, die die Behandlung mit Bimatoprost-haltigen Augentropfen fortsetzen
Zeitfenster: Woche 12
Patienten, die die Behandlung mit Bimatoprost-haltigen Augentropfen nach 12-wöchiger Behandlung fortsetzen, wurden mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet.
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allergan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAF/AGN/OPH/GLA/033

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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