Tutkimus, jossa verrataan silmänpainetta alentavia hoitoja bimatoprostiin potilailla, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio
torstai 15. toukokuuta 2014 päivittänyt: Allergan
Havaintotutkimus, jossa verrataan siirtymistä silmänpainetta alentavasta hoidosta bimatoprostia sisältävään IOP-hoitoon primaarisessa avokulmaglaukoomassa (POAG) tai silmänpainetaudissa (OHT).
Käynnit ja hoito ovat normaalin kliinisen käytännön mukaisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2580
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
-
-
-
-
-
Dresden, Saksa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aiheet, joilla on POAG ja OHT
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- POAG- tai OHT-diagnoosi
- IOP:ta alentavan lääkkeen aikaisempi käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bimatoprosti
Bimatoprostia sisältävät silmätipat annetaan sairaaseen silmään (silmiin) lääkärin määräämänä annoksena hoitostandardien mukaisesti enintään 12 viikon ajan.
|
Bimatoprostia sisältävät silmätipat annetaan sairaaseen silmään (silmiin) lääkärin määräämänä annoksena hoitostandardien mukaisesti enintään 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine (IOP) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
IOP on silmän sisällä olevan nesteen paineen mittaus.
IOP mitattiin vasemmasta ja oikeasta silmästä lähtötilanteessa.
|
Perustaso
|
|
IOP viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
IOP on silmän sisällä olevan nesteen paineen mittaus.
IOP mitattiin vasemmasta ja oikeasta silmästä viikolla 12.
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin arvio silmänpaineen laskusta tutkimussilmä(issä)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
IOP on silmän sisällä olevan nesteen paineen mittaus.
Lääkärit arvioivat silmänpaineen suhteessa tavoitesilmään kunkin potilaan tutkimussilmään.
Silmien lukumäärät kussakin luokassa esitetään.
|
Viikko 12
|
|
Potilaan siedettävyyden arviointi 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Potilaan arvio siedettävyydestä arvioitiin 4-pisteen asteikolla (erittäin hyvä, hyvä, kohtalainen ja huono).
Potilaiden lukumäärät kussakin luokassa esitetään.
|
Viikko 12
|
|
Lääkärin siedettävyyden arviointi 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Lääkärin arvio siedettävyydestä arvioitiin 4-pisteen asteikolla (erittäin hyvä, hyvä, kohtalainen ja huono).
Potilaiden lukumäärät kussakin luokassa esitetään.
|
Viikko 12
|
|
Lääkärin arvio potilaan noudattamisesta aiempaan hoitoon verrattuna
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Lääkärin arvio potilaan hoitomyöntyvyydestä verrattuna aikaisempaan hoitoon arvioitiin 3 pisteen asteikolla (parempi, yhtäläinen ja huonompi).
Potilaiden lukumäärät kussakin luokassa esitetään.
|
Viikko 12
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka lopettavat hoidon bimatoprostia sisältävillä silmätippoilla ennen 12 viikon hoitoa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaat, jotka lopettivat hoidon bimatoprostia sisältävillä silmätipoilla ennen 12 viikon hoitoa, arvioitiin kyllä tai ei.
|
12 viikkoa
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka jatkavat hoitoa bimatoprostia sisältävillä silmätipoilla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Potilaat, jotka jatkavat hoitoa bimatoprostia sisältävillä silmätippoilla 12 viikon hoidon jälkeen, arvioitiin kyllä tai ei.
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAF/AGN/OPH/GLA/033
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .