Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan silmänpainetta alentavia hoitoja bimatoprostiin potilailla, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio

torstai 15. toukokuuta 2014 päivittänyt: Allergan
Havaintotutkimus, jossa verrataan siirtymistä silmänpainetta alentavasta hoidosta bimatoprostia sisältävään IOP-hoitoon primaarisessa avokulmaglaukoomassa (POAG) tai silmänpainetaudissa (OHT). Käynnit ja hoito ovat normaalin kliinisen käytännön mukaisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2580

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aiheet, joilla on POAG ja OHT

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • POAG- tai OHT-diagnoosi
  • IOP:ta alentavan lääkkeen aikaisempi käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Bimatoprosti
Bimatoprostia sisältävät silmätipat annetaan sairaaseen silmään (silmiin) lääkärin määräämänä annoksena hoitostandardien mukaisesti enintään 12 viikon ajan.
Lääke: Bimatoprosti
Bimatoprostia sisältävät silmätipat annetaan sairaaseen silmään (silmiin) lääkärin määräämänä annoksena hoitostandardien mukaisesti enintään 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • LUMIGAN®
  • GANFORT®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine (IOP) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
IOP on silmän sisällä olevan nesteen paineen mittaus. IOP mitattiin vasemmasta ja oikeasta silmästä lähtötilanteessa.
Perustaso
IOP viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
IOP on silmän sisällä olevan nesteen paineen mittaus. IOP mitattiin vasemmasta ja oikeasta silmästä viikolla 12.
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin arvio silmänpaineen laskusta tutkimussilmä(issä)
Aikaikkuna: Viikko 12
IOP on silmän sisällä olevan nesteen paineen mittaus. Lääkärit arvioivat silmänpaineen suhteessa tavoitesilmään kunkin potilaan tutkimussilmään. Silmien lukumäärät kussakin luokassa esitetään.
Viikko 12
Potilaan siedettävyyden arviointi 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 12
Potilaan arvio siedettävyydestä arvioitiin 4-pisteen asteikolla (erittäin hyvä, hyvä, kohtalainen ja huono). Potilaiden lukumäärät kussakin luokassa esitetään.
Viikko 12
Lääkärin siedettävyyden arviointi 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 12
Lääkärin arvio siedettävyydestä arvioitiin 4-pisteen asteikolla (erittäin hyvä, hyvä, kohtalainen ja huono). Potilaiden lukumäärät kussakin luokassa esitetään.
Viikko 12
Lääkärin arvio potilaan noudattamisesta aiempaan hoitoon verrattuna
Aikaikkuna: Viikko 12
Lääkärin arvio potilaan hoitomyöntyvyydestä verrattuna aikaisempaan hoitoon arvioitiin 3 pisteen asteikolla (parempi, yhtäläinen ja huonompi). Potilaiden lukumäärät kussakin luokassa esitetään.
Viikko 12
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka lopettavat hoidon bimatoprostia sisältävillä silmätippoilla ennen 12 viikon hoitoa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaat, jotka lopettivat hoidon bimatoprostia sisältävillä silmätipoilla ennen 12 viikon hoitoa, arvioitiin kyllä ​​tai ei.
12 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka jatkavat hoitoa bimatoprostia sisältävillä silmätipoilla
Aikaikkuna: Viikko 12
Potilaat, jotka jatkavat hoitoa bimatoprostia sisältävillä silmätippoilla 12 viikon hoidon jälkeen, arvioitiin kyllä ​​tai ei.
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAF/AGN/OPH/GLA/033

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän hypertensio

Kliiniset tutkimukset Bimatoprosti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa