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Um estudo comparando os tratamentos para redução da PIO com o bimatoprost em pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto ou hipertensão ocular

15 de maio de 2014 atualizado por: Allergan
Um estudo observacional comparando a mudança de um tratamento de redução da PIO para um tratamento de PIO contendo bimatoprost no glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) ou hipertensão ocular (OHT). As visitas e o tratamento seguem a prática clínica normal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2580

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com GPAA e OHT

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de GPAA ou OHT
  • Uso prévio de medicação para redução da PIO

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bimatoprosta
Colírio contendo bimatoprost administrado no(s) olho(s) afetado(s) em uma dose determinada pelo médico de acordo com o padrão de atendimento por até 12 semanas.
Medicamento: Bimatoprosta
Colírio contendo bimatoprost administrado no(s) olho(s) afetado(s) em uma dose determinada pelo médico de acordo com o padrão de atendimento por até 12 semanas.
Outros nomes:
  • LUMIGAN®
  • GANFORT®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão intraocular (PIO) na linha de base
Prazo: Linha de base
A PIO é uma medida da pressão do fluido dentro do olho. A PIO foi medida nos olhos esquerdo e direito na linha de base.
Linha de base
PIO na semana 12
Prazo: Semana 12
A PIO é uma medida da pressão do fluido dentro do olho. A PIO foi medida nos olhos esquerdo e direito na Semana 12.
Semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação médica da redução da PIO no(s) olho(s) do estudo
Prazo: Semana 12
A PIO é uma medida da pressão do fluido dentro do olho. Os médicos avaliaram a PIO em comparação com a PIO alvo para o(s) olho(s) do estudo de cada paciente. Os números de olhos em cada categoria são apresentados.
Semana 12
Avaliação da tolerabilidade do paciente em uma escala de 4 pontos
Prazo: Semana 12
A avaliação do paciente quanto à tolerabilidade foi avaliada usando uma escala de 4 pontos (muito bom, bom, moderado e ruim). Os números de pacientes em cada categoria são apresentados.
Semana 12
Avaliação médica da tolerabilidade em uma escala de 4 pontos
Prazo: Semana 12
A avaliação médica da tolerabilidade foi avaliada usando uma escala de 4 pontos (muito bom, bom, moderado e ruim). Os números de pacientes em cada categoria são apresentados.
Semana 12
Avaliação do médico da adesão do paciente em comparação com a terapia anterior
Prazo: Semana 12
A avaliação do médico da adesão do paciente em comparação com a terapia anterior foi avaliada em uma escala de 3 pontos (melhor, igual e pior). Os números de pacientes em cada categoria são apresentados.
Semana 12
Porcentagem de pacientes que descontinuam o tratamento com colírios contendo bimatoprost antes de 12 semanas de tratamento
Prazo: 12 semanas
Os pacientes que interromperam o tratamento com colírios contendo bimatoprost antes de 12 semanas de tratamento foram avaliados como Sim ou Não.
12 semanas
Porcentagem de pacientes que continuam o tratamento com colírios contendo bimatoprost
Prazo: Semana 12
Os pacientes que continuarão o tratamento com colírios contendo bimatoprost após 12 semanas de tratamento foram avaliados como Sim ou Não.
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Allergan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MAF/AGN/OPH/GLA/033

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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