Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der sammenligner IOP-sænkende behandlinger med bimatoprost hos patienter med primær åbenvinkelglaukom eller okulær hypertension

15. maj 2014 opdateret af: Allergan
Et observationsstudie, der sammenligner skift fra en IOP-sænkende behandling til en bimatoprost-holdig IOP-behandling ved primær åbenvinklet glaukom (POAG) eller okulær hypertension (OHT). Besøg og behandling er efter normal klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2580

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner med POAG og OHT

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af POAG eller OHT
  • Tidligere brug af IOP-sænkende medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bimatoprost
Bimatoprost-holdige øjendråber indgivet i det eller de berørte øjne i en dosis bestemt af lægen i overensstemmelse med standardbehandling i op til 12 uger.
Medicin: Bimatoprost
Bimatoprost-holdige øjendråber indgivet i det eller de berørte øjne i en dosis bestemt af lægen i overensstemmelse med standardbehandling i op til 12 uger.
Andre navne:
  • LUMIGAN®
  • GANFORT®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk (IOP) ved baseline
Tidsramme: Baseline
IOP er en måling af væsketrykket inde i øjet. IOP blev målt i venstre og højre øje ved baseline.
Baseline
IOP i uge 12
Tidsramme: Uge 12
IOP er en måling af væsketrykket inde i øjet. IOP blev målt i venstre og højre øje i uge 12.
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægevurdering af IOP-sænkning i undersøgelsens øje(r)
Tidsramme: Uge 12
IOP er en måling af væsketrykket inde i øjet. Læger evaluerede IOP sammenlignet med mål IOP for hver patients undersøgelsesøje. Antallet af øjne i hver kategori vises.
Uge 12
Patientvurdering af tolerabilitet på en 4-punkts skala
Tidsramme: Uge 12
Patientvurdering af tolerabilitet blev vurderet ved hjælp af en 4-punkts skala (meget god, god, moderat og dårlig). Antallet af patienter i hver kategori er præsenteret.
Uge 12
Lægevurdering af tolerabilitet på en 4-punkts skala
Tidsramme: Uge 12
Lægens vurdering af tolerabilitet blev vurderet ved hjælp af en 4-punkts skala (meget god, god, moderat og dårlig). Antallet af patienter i hver kategori er præsenteret.
Uge 12
Lægevurdering af patientcompliance sammenlignet med tidligere terapi
Tidsramme: Uge 12
Lægens vurdering af patientcompliance sammenlignet med tidligere behandling blev vurderet på en 3-punkts skala (bedre, lige og dårligere). Antallet af patienter i hver kategori er præsenteret.
Uge 12
Procentdel af patienter, der ophører med behandling med bimatoprost-holdige øjendråber før 12 ugers behandling
Tidsramme: 12 uger
Patienter, der ophørte med behandling med bimatoprost-holdige øjendråber før 12 ugers behandling, blev vurderet til Ja eller Nej.
12 uger
Procentdel af patienter, der fortsætter behandling med Bimatoprost-holdige øjendråber
Tidsramme: Uge 12
Patienter, der vil fortsætte behandlingen med bimatoprost-holdige øjendråber efter 12 ugers behandling, blev vurderet til Ja eller Nej.
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2012

Først opslået (Skøn)

20. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAF/AGN/OPH/GLA/033

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær hypertension

Kliniske forsøg med Bimatoprost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner