Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące leczenie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe z bimatoprostem u pacjentów z pierwotną jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym

15 maja 2014 zaktualizowane przez: Allergan
Badanie obserwacyjne porównujące zmianę leczenia obniżającego IOP na leczenie IOP zawierające bimatoprost w leczeniu jaskry pierwotnej otwartego kąta (POAG) lub nadciśnienia ocznego (OHT). Wizyty i leczenie są zgodne z normalną praktyką kliniczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2580

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z POAG i OHT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka POAG lub OHT
  • Wcześniejsze stosowanie leków obniżających IOP

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bimatoprost
Krople do oczu zawierające bimatoprost podawane do chorego oka (oczu) w dawce ustalonej przez lekarza zgodnie ze standardami postępowania przez okres do 12 tygodni.
Lek: Bimatoprost
Krople do oczu zawierające bimatoprost podawane do chorego oka (oczu) w dawce ustalonej przez lekarza zgodnie ze standardami postępowania przez okres do 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • LUMIGAN®
  • GANFORT®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
IOP to pomiar ciśnienia płynu wewnątrz oka. IOP mierzono w lewym i prawym oku na początku badania.
Linia bazowa
IOP w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
IOP to pomiar ciśnienia płynu wewnątrz oka. IOP mierzono w lewym i prawym oku w 12. tygodniu.
Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przez lekarza obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego w badanym oku (oczach)
Ramy czasowe: Tydzień 12
IOP to pomiar ciśnienia płynu wewnątrz oka. Lekarze ocenili IOP w porównaniu z docelowym IOP dla badanego oka (oczu) każdego pacjenta. Przedstawiono liczbę oczu w każdej kategorii.
Tydzień 12
Ocena tolerancji przez pacjenta w 4-punktowej skali
Ramy czasowe: Tydzień 12
Ocenę tolerancji przez pacjentów oceniono za pomocą 4-stopniowej skali (bardzo dobra, dobra, umiarkowana i zła). Przedstawiono liczbę pacjentów w każdej kategorii.
Tydzień 12
Lekarz oceniający tolerancję w 4-punktowej skali
Ramy czasowe: Tydzień 12
Lekarska ocena tolerancji była oceniana za pomocą 4-stopniowej skali (bardzo dobra, dobra, umiarkowana i zła). Przedstawiono liczbę pacjentów w każdej kategorii.
Tydzień 12
Lekarz ocenia przestrzeganie zaleceń przez pacjenta w porównaniu z wcześniejszą terapią
Ramy czasowe: Tydzień 12
Ocenę przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjenta w porównaniu z wcześniejszą terapią oceniano w 3-stopniowej skali (lepszy, równy, gorszy). Przedstawiono liczbę pacjentów w każdej kategorii.
Tydzień 12
Odsetek pacjentów, którzy przerwali leczenie kroplami do oczu zawierającymi bimatoprost przed 12 tygodniami leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pacjenci, którzy przerwali leczenie kroplami do oczu zawierającymi bimatoprost przed 12 tygodniami leczenia, zostali ocenieni jako Tak lub Nie.
12 tygodni
Odsetek pacjentów kontynuujących leczenie kroplami do oczu zawierającymi bimatoprost
Ramy czasowe: Tydzień 12
Pacjenci, którzy będą kontynuować leczenie kroplami do oczu zawierającymi bimatoprost po 12 tygodniach leczenia, zostali ocenieni jako Tak lub Nie.
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAF/AGN/OPH/GLA/033

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bimatoprost

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj