Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie som sammenligner IOP-senkende behandlinger med bimatoprost hos pasienter med primær åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon

15. mai 2014 oppdatert av: Allergan
En observasjonsstudie som sammenligner endring fra en IOP-senkende behandling til en bimatoprost-holdig IOP-behandling ved primær åpenvinklet glaukom (POAG) eller okulær hypertensjon (OHT). Besøk og behandling er i henhold til vanlig klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2580

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner med POAG og OHT

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av POAG eller OHT
  • Tidligere bruk av IOP-senkende medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bimatoprost
Bimatoprost-holdige øyedråper administrert i det eller de berørte øyene i en dose bestemt av legen i henhold til standardbehandling i opptil 12 uker.
Legemiddel: Bimatoprost
Bimatoprost-holdige øyedråper administrert i det eller de berørte øyene i en dose bestemt av legen i henhold til standardbehandling i opptil 12 uker.
Andre navn:
  • LUMIGAN®
  • GANFORT®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært trykk (IOP) ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
IOP er en måling av væsketrykket inne i øyet. IOP ble målt i venstre og høyre øyne ved baseline.
Grunnlinje
IOP i uke 12
Tidsramme: Uke 12
IOP er en måling av væsketrykket inne i øyet. IOP ble målt i venstre og høyre øyne ved uke 12.
Uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legevurdering av IOP-senking i studieøyet(e)
Tidsramme: Uke 12
IOP er en måling av væsketrykket inne i øyet. Leger evaluerte IOP sammenlignet med mål IOP for hver pasients studieøye. Antall øyne i hver kategori er presentert.
Uke 12
Pasientvurdering av tolerabilitet på en 4-punkts skala
Tidsramme: Uke 12
Pasientens vurdering av tolerabilitet ble vurdert ved hjelp av en 4-punkts skala (meget god, god, moderat og dårlig). Antall pasienter i hver kategori presenteres.
Uke 12
Legevurdering av tolerabilitet på en 4-punkts skala
Tidsramme: Uke 12
Legens vurdering av toleranse ble vurdert ved hjelp av en 4-punkts skala (meget god, god, moderat og dårlig). Antall pasienter i hver kategori presenteres.
Uke 12
Legevurdering av pasientens etterlevelse sammenlignet med tidligere terapi
Tidsramme: Uke 12
Legens vurdering av pasientens etterlevelse sammenlignet med tidligere behandling ble vurdert på en 3-punkts skala (bedre, lik og dårligere). Antall pasienter i hver kategori presenteres.
Uke 12
Prosentandel av pasienter som avbryter behandling med bimatoprost-holdige øyedråper før 12 ukers behandling
Tidsramme: 12 uker
Pasienter som avbryter behandling med bimatoprost-holdige øyedråper før 12 ukers behandling ble vurdert som Ja eller Nei.
12 uker
Andel av pasienter som fortsetter behandling med øyedråper som inneholder bimatoprost
Tidsramme: Uke 12
Pasienter som skal fortsette behandlingen med øyedråper som inneholder bimatoprost etter 12 ukers behandling, ble vurdert til Ja eller Nei.
Uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allergan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MAF/AGN/OPH/GLA/033

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Okulær hypertensjon

Kliniske studier på Bimatoprost

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere