Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie waarin IOD-verlagende behandelingen worden vergeleken met bimatoprost bij patiënten met primair openhoekglaucoom of oculaire hypertensie

15 mei 2014 bijgewerkt door: Allergan
Een observationeel onderzoek waarin de overgang van een IOD-verlagende behandeling naar een bimatoprost-bevattende IOD-behandeling bij primair openkamerhoekglaucoom (POAG) of oculaire hypertensie (OHT) werd vergeleken. Bezoeken en behandelingen vinden plaats volgens de normale klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2580

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen met POAG en OHT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van POAG of OHT
  • Eerder gebruik van IOD-verlagende medicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bimatoprost
Bimatoprost-bevattende oogdruppels toegediend in het (de) aangedane oog (ogen) in een dosis bepaald door de arts in overeenstemming met de standaardzorg gedurende maximaal 12 weken.
Geneesmiddel: Bimatoprost
Bimatoprost-bevattende oogdruppels toegediend in het (de) aangedane oog (ogen) in een dosis bepaald door de arts in overeenstemming met de standaardzorg gedurende maximaal 12 weken.
Andere namen:
  • LUMIGAN®
  • GANFORT®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoculaire druk (IOP) bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
IOP is een meting van de vloeistofdruk in het oog. IOP werd gemeten in het linker- en rechteroog bij baseline.
Basislijn
IOP in week 12
Tijdsspanne: Week 12
IOP is een meting van de vloeistofdruk in het oog. IOP werd gemeten in het linker- en rechteroog in week 12.
Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling door arts van IOD-verlaging in het (de) onderzoeksoog(en)
Tijdsspanne: Week 12
IOP is een meting van de vloeistofdruk in het oog. Artsen evalueerden de IOD in vergelijking met de doel-IOD voor het (de) onderzoeksoog(en) van elke patiënt. Het aantal ogen in elke categorie wordt gepresenteerd.
Week 12
Patiëntbeoordeling van verdraagbaarheid op een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: Week 12
De beoordeling door de patiënt van de verdraagbaarheid werd beoordeeld met behulp van een 4-puntsschaal (zeer goed, goed, matig en slecht). Het aantal patiënten in elke categorie wordt weergegeven.
Week 12
Beoordeling door arts van verdraagbaarheid op een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: Week 12
Beoordeling door de arts van de verdraagbaarheid werd beoordeeld met behulp van een 4-puntsschaal (zeer goed, goed, matig en slecht). Het aantal patiënten in elke categorie wordt weergegeven.
Week 12
Beoordeling door de arts van de therapietrouw van de patiënt in vergelijking met eerdere therapieën
Tijdsspanne: Week 12
De beoordeling door de arts van de therapietrouw van de patiënt in vergelijking met eerdere therapie werd beoordeeld op een 3-puntsschaal (beter, gelijk en slechter). Het aantal patiënten in elke categorie wordt weergegeven.
Week 12
Percentage patiënten dat de behandeling met bimatoprost-bevattende oogdruppels stopzet vóór 12 weken behandeling
Tijdsspanne: 12 weken
Patiënten die de behandeling met bimatoprost-bevattende oogdruppels staken vóór 12 weken behandeling, werden beoordeeld als Ja of Nee.
12 weken
Percentage patiënten dat de behandeling met bimatoprost-bevattende oogdruppels voortzet
Tijdsspanne: Week 12
Patiënten die na 12 weken behandeling de behandeling met bimatoprost-bevattende oogdruppels voortzetten, werden beoordeeld als Ja of Nee.
Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Allergan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MAF/AGN/OPH/GLA/033

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bimatoprost

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren