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Uno studio che confronta i trattamenti per l'abbassamento della PIO con il bimatoprost in pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto o ipertensione oculare

15 maggio 2014 aggiornato da: Allergan
Uno studio osservazionale che confronta il passaggio da un trattamento per l'abbassamento della PIO a un trattamento per la PIO contenente bimatoprost nel glaucoma primario ad angolo aperto (POAG) o nell'ipertensione oculare (OHT). Le visite e il trattamento rientrano nella normale pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2580

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con POAG e OHT

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di POAG o OHT
  • Precedente uso di farmaci per abbassare la PIO

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bimatoprost
Gocce oculari contenenti bimatoprost somministrate nell'occhio(i) affetto(i) ad una dose determinata dal medico in accordo con lo standard di cura per un massimo di 12 settimane.
Droga: Bimatoprost
Gocce oculari contenenti bimatoprost somministrate nell'occhio(i) affetto(i) ad una dose determinata dal medico in accordo con lo standard di cura per un massimo di 12 settimane.
Altri nomi:
  • LUMIGAN®
  • GANFORT®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intraoculare (IOP) al basale
Lasso di tempo: Linea di base
IOP è una misura della pressione del fluido all'interno dell'occhio. La IOP è stata misurata negli occhi sinistro e destro al basale.
Linea di base
IOP alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
IOP è una misura della pressione del fluido all'interno dell'occhio. La IOP è stata misurata negli occhi sinistro e destro alla settimana 12.
Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione medica dell'abbassamento della PIO nell'occhio(i) dello studio
Lasso di tempo: Settimana 12
IOP è una misura della pressione del fluido all'interno dell'occhio. I medici hanno valutato la IOP rispetto alla IOP target per l'occhio(i) dello studio di ciascun paziente. Viene presentato il numero di occhi in ciascuna categoria.
Settimana 12
Valutazione paziente della tollerabilità su una scala a 4 punti
Lasso di tempo: Settimana 12
La valutazione della tollerabilità del paziente è stata valutata utilizzando una scala a 4 punti (molto buono, buono, moderato e scarso). Vengono presentati i numeri di pazienti in ciascuna categoria.
Settimana 12
Valutazione medica della tollerabilità su una scala a 4 punti
Lasso di tempo: Settimana 12
La valutazione medica della tollerabilità è stata valutata utilizzando una scala a 4 punti (molto buono, buono, moderato e scarso). Vengono presentati i numeri di pazienti in ciascuna categoria.
Settimana 12
Valutazione del medico della compliance del paziente rispetto alla terapia precedente
Lasso di tempo: Settimana 12
La valutazione del medico della compliance del paziente rispetto alla terapia precedente è stata valutata su una scala a 3 punti (migliore, uguale e peggiore). Vengono presentati i numeri di pazienti in ciascuna categoria.
Settimana 12
Percentuale di pazienti che interrompono il trattamento con colliri contenenti bimatoprost prima delle 12 settimane di trattamento
Lasso di tempo: 12 settimane
I pazienti che hanno interrotto il trattamento con colliri contenenti bimatoprost prima delle 12 settimane di trattamento sono stati valutati come Sì o No.
12 settimane
Percentuale di pazienti che continuano il trattamento con colliri contenenti bimatoprost
Lasso di tempo: Settimana 12
I pazienti che continueranno il trattamento con colliri contenenti bimatoprost dopo 12 settimane di trattamento sono stati valutati come Sì o No.
Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allergan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAF/AGN/OPH/GLA/033

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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