Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie srovnávající léčbu snižující NOT s bimatoprostem u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí

15. května 2014 aktualizováno: Allergan
Observační studie porovnávající přechod z léčby snižující nitrooční tlak na léčbu IOP obsahující bimatoprost u primárního glaukomu s otevřeným úhlem (POAG) nebo oční hypertenze (OHT). Návštěvy a léčba jsou v běžné klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2580

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s POAG a OHT

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza POAG nebo OHT
  • Předchozí užívání léků na snížení NOT

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bimatoprost
Oční kapky obsahující bimatoprost podávané do postiženého oka (očí) v dávce stanovené lékařem v souladu se standardní péčí po dobu až 12 týdnů.
Lék: Bimatoprost
Oční kapky obsahující bimatoprost podávané do postiženého oka (očí) v dávce stanovené lékařem v souladu se standardní péčí po dobu až 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • LUMIGAN®
  • GANFORT®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nitrooční tlak (IOP) na základní linii
Časové okno: Základní linie
IOP je měření tlaku tekutiny uvnitř oka. IOP byl měřen v levém a pravém oku na začátku.
Základní linie
IOP v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
IOP je měření tlaku tekutiny uvnitř oka. IOP byl měřen v levém a pravém oku v týdnu 12.
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení snížení NOT u studovaného oka (očí) lékařem
Časové okno: 12. týden
IOP je měření tlaku tekutiny uvnitř oka. Lékaři vyhodnotili NOT ve srovnání s cílovým NOT pro každé oko (očí) studovaného pacienta. Jsou uvedeny počty očí v každé kategorii.
12. týden
Hodnocení snášenlivosti pacientem na 4bodové stupnici
Časové okno: 12. týden
Hodnocení snášenlivosti pacientem bylo hodnoceno pomocí 4bodové škály (velmi dobrá, dobrá, střední a špatná). Jsou uvedeny počty pacientů v každé kategorii.
12. týden
Posouzení snášenlivosti lékařem na 4bodové stupnici
Časové okno: 12. týden
Hodnocení snášenlivosti lékařem bylo hodnoceno pomocí 4-bodové škály (velmi dobrá, dobrá, střední a špatná). Jsou uvedeny počty pacientů v každé kategorii.
12. týden
Lékař Posouzení compliance pacienta ve srovnání s předchozí terapií
Časové okno: 12. týden
Hodnocení lékařem compliance pacienta ve srovnání s předchozí terapií bylo hodnoceno na 3-bodové škále (lepší, stejná a horší). Jsou uvedeny počty pacientů v každé kategorii.
12. týden
Procento pacientů, kteří přerušili léčbu očními kapkami obsahujícími bimatoprost před 12 týdny léčby
Časové okno: 12 týdnů
Pacienti, kteří přerušili léčbu očními kapkami obsahujícími bimatoprost před 12 týdny léčby, byli hodnoceni jako Ano nebo Ne.
12 týdnů
Procento pacientů, kteří pokračují v léčbě očními kapkami obsahujícími bimatoprost
Časové okno: 12. týden
Pacienti, kteří budou pokračovat v léčbě očními kapkami obsahujícími bimatoprost po 12 týdnech léčby, byli hodnoceni jako Ano nebo Ne.
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allergan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAF/AGN/OPH/GLA/033

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bimatoprost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit