Исследование, сравнивающее препараты для снижения ВГД с биматопростом у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией
15 мая 2014 г. обновлено: Allergan
Обсервационное исследование, в котором сравнивали переход от лечения, снижающего ВГД, к лечению, содержащему биматопрост, ВГД при первичной открытоугольной глаукоме (ПОУГ) или внутриглазной гипертензии (ГГГ).
Посещения и лечение проводятся в соответствии с обычной клинической практикой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2580
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dresden, Германия
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с ПОУГ и ОГТ
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ПОУГ или ОГТ
- Предыдущее использование препаратов для снижения ВГД
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Биматопрост
Глазные капли, содержащие биматопрост, вводят в пораженный глаз (глаза) в дозе, определяемой врачом в соответствии со стандартом лечения, на срок до 12 недель.
|
Глазные капли, содержащие биматопрост, вводят в пораженный глаз (глаза) в дозе, определяемой врачом в соответствии со стандартом лечения, на срок до 12 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазное давление (ВГД) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ВГД — это измерение давления жидкости внутри глаза.
ВГД измеряли в левом и правом глазах на исходном уровне.
|
Базовый уровень
|
|
ВГД на 12 неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
ВГД — это измерение давления жидкости внутри глаза.
ВГД измеряли в левом и правом глазах на 12-й неделе.
|
Неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Врачебная оценка снижения ВГД в исследуемом глазу (глазах)
Временное ограничение: Неделя 12
|
ВГД — это измерение давления жидкости внутри глаза.
Врачи оценивали ВГД по сравнению с целевым ВГД для исследуемого глаза (глаз) каждого пациента.
Представлено количество глаз в каждой категории.
|
Неделя 12
|
|
Оценка пациентом переносимости по 4-балльной шкале
Временное ограничение: Неделя 12
|
Оценка переносимости пациентами оценивалась по 4-балльной шкале (очень хорошо, хорошо, умеренно и плохо).
Представлено количество пациентов в каждой категории.
|
Неделя 12
|
|
Врачебная оценка переносимости по 4-балльной шкале
Временное ограничение: Неделя 12
|
Врачебная оценка переносимости оценивалась по 4-балльной шкале (очень хорошая, хорошая, умеренная и плохая).
Представлено количество пациентов в каждой категории.
|
Неделя 12
|
|
Врачебная оценка приверженности пациента по сравнению с предыдущей терапией
Временное ограничение: Неделя 12
|
Врачебная оценка комплаентности пациента по сравнению с предшествующей терапией оценивалась по 3-балльной шкале (лучше, равно и хуже).
Представлено количество пациентов в каждой категории.
|
Неделя 12
|
|
Процент пациентов, прекративших лечение глазными каплями, содержащими биматопрост, до 12 недель лечения
Временное ограничение: 12 недель
|
Пациентов, прекративших лечение глазными каплями, содержащими биматопрост, до 12 недель лечения, оценивали как Да или Нет.
|
12 недель
|
|
Процент пациентов, продолжающих лечение глазными каплями, содержащими биматопрост
Временное ограничение: Неделя 12
|
Пациентов, которые продолжат лечение глазными каплями, содержащими биматопрост, после 12 недель лечения, оценивали как Да или Нет.
|
Неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAF/AGN/OPH/GLA/033
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .