원발개방각녹내장 또는 고안압증 환자에서 안압저하제와 비마토프로스트를 비교한 연구
2014년 5월 15일 업데이트: Allergan
원발성 개방각 녹내장(POAG) 또는 고안압증(OHT)에서 IOP 저하 치료에서 비마토프로스트 함유 IOP 치료로의 변화를 비교하는 관찰 연구.
방문 및 치료는 정상적인 임상 실습에 따릅니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2580
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
POAG 및 OHT가 있는 피험자
설명
포함 기준:
- POAG 또는 OHT의 진단
- IOP 저하 약물의 이전 사용
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비마토프로스트
최대 12주 동안 치료 표준에 따라 의사가 결정한 용량으로 비마토프로스트 함유 점안액을 영향을 받은 눈에 투여했습니다.
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최대 12주 동안 치료 표준에 따라 의사가 결정한 용량으로 비마토프로스트 함유 점안액을 영향을 받은 눈에 투여했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 안압(IOP)
기간: 기준선
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IOP는 눈 내부의 체액 압력을 측정한 것입니다.
기준선에서 왼쪽 및 오른쪽 눈에서 IOP를 측정했습니다.
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기준선
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12주차 IOP
기간: 12주차
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IOP는 눈 내부의 체액 압력을 측정한 것입니다.
IOP는 12주에 왼쪽 눈과 오른쪽 눈에서 측정되었습니다.
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 눈(들)에서 IOP 저하의 의사 평가
기간: 12주차
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IOP는 눈 내부의 체액 압력을 측정한 것입니다.
의사는 각 환자의 연구 눈(들)에 대한 목표 IOP와 비교하여 IOP를 평가했습니다.
각 범주의 눈 수가 표시됩니다.
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12주차
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4점 척도로 내약성에 대한 환자 평가
기간: 12주차
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내약성에 대한 환자 평가는 4점 척도(매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨)를 사용하여 평가되었습니다.
각 범주의 환자 수가 표시됩니다.
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12주차
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4점 척도로 의사의 내약성 평가
기간: 12주차
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내약성에 대한 의사의 평가는 4점 척도(매우 좋음, 좋음, 보통 및 나쁨)를 사용하여 평가되었습니다.
각 범주의 환자 수가 표시됩니다.
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12주차
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이전 치료와 비교한 환자 순응도에 대한 의사의 평가
기간: 12주차
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이전 요법과 비교하여 의사의 환자 순응도 평가는 3점 척도(더 좋음, 같음, 나쁨)로 평가되었습니다.
각 범주의 환자 수가 표시됩니다.
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12주차
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12주 치료 전에 비마토프로스트 함유 안약 치료를 중단한 환자의 비율
기간: 12주
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치료 12주 전에 비마토프로스트 함유 안약 치료를 중단한 환자는 예 또는 아니오로 평가되었습니다.
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12주
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비마토프로스트 함유 안약으로 치료를 지속하는 환자의 비율
기간: 12주차
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치료 12주 후에 비마토프로스트 함유 안약으로 치료를 계속할 환자는 예 또는 아니오로 평가되었습니다.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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