活動性視力を脅かすブドウ膜炎に対するウステキヌマブ

• 包含基準:

  1. 参加者は、インフォームドコンセント文書を理解し、署名する能力を持っています。
  2. 参加者は18歳以上です。
  3. -参加者は、登録前の3か月以内にPPDまたはクオンティフェロン検査が陰性であるか、潜在性結核を持っていましたが、予防的抗結核治療を完了しました。

  4. -参加者は、全身療法を必要とする少なくとも1つの眼に活動性の中間ぶどう膜炎、後部ぶどう膜炎または汎ぶどう膜炎があります。 活動性疾患は次のように定義されます。

     • 1 つ以上の前房細胞 (SUN 基準による);および/または
     • 0.5 以上のガラス曇り (SUN 基準による);および/または

     -活動性脈絡網膜炎またはFAの漏出を伴う象限以上。

  5. -参加者は、少なくとも片眼で20/400以上の視力を持っています。
  6. -参加者は、研究手順を喜んで順守することができます。
  7. 出産の可能性のある女性参加者は、妊娠中または授乳中であってはならず、スクリーニングで妊娠検査が陰性であり、研究を通して妊娠検査を受ける意思がある必要があります。
  8. 出産の可能性のある女性の参加者と子供を父親にすることができる男性の参加者の両方が、子宮摘出術または精管切除術を受けた（または経験したパートナーがいる）か、性交を完全に控えているか、またはコース全体で2つの効果的な避妊方法を実践することに同意する必要があります。試験および最後の治験薬注射後 6 週間。 この研究で許容される避妊方法には、次のものがあります。
• ホルモン避妊（すなわち、経口避妊薬、注射されたホルモン、皮膚パッチまたは膣リング）、
• 子宮内避妊器具、
• 殺精子剤によるバリア法（横隔膜、コンドーム）、または
• 外科的滅菌（卵管結紮）。

除外基準:

1. -参加者は、活動性結核またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）を含む、重大な活動性感染症（医療チームによって決定された治療が必要な感染症）を持っています。
2. -参加者は過去6週間以内に生ワクチン接種を受けました。
3. -参加者は、研究中いつでも生ワクチン接種を受けることが期待されています。
4. -参加者は、過去1年以内にBacillus Calmette-Guerin（BCG）ワクチンを接種しました。
5. -参加者は、研究中のいつでも、またはウステキヌマブを中止してから最大1年以内にBCGワクチンを接種することが期待されています。
6. -参加者は、過去5年以内に診断されたがん（非黒色腫皮膚がんを除く）の病歴があります。
7. -参加者は、過去6週間以内に眼内（または眼周囲）ステロイドまたは抗VEGF注射を受けました。