初外傷性肩前方脱臼に対する外旋固定による治療が再発性脱臼の発生率に及ぼす効果に関する前向き研究
肩の肩甲上腕関節の脱臼は、一般的な整形外科の臨床問題です。 脱臼の大部分は前方(約 95%)ですが、残りは後方および下方にあります。 最初の脱臼を整復した後の治療の目標は、再発性の脱臼を防ぐことです。 治療にもかかわらず、再発率は 18 ~ 29 歳の人口では 80 ~ 90% です。 再発率は年齢とともに減少し、60~70歳ではわずか2~3%です。 17歳から33歳までのイスラエル軍兵士200人に1人が反復性肩脱臼を患っていると計算されている[1]。
原発性(初めての)肩前方脱臼の従来の治療法は、ユニバーサルショルダーイモビライザー(USI)と呼ばれる柔らかい包帯で肩を内旋させて3~6週間固定することでした。 しかし、この治療の有効性を証明するための証拠に基づいた情報は不足しています。 後方脱臼は外旋時に固定されます。 以前に整形外科研究協会で発表され、最近では米国整形外科医学会で発表された研究では、前方脱臼の整復後の肩の固定は、内旋ではなく外旋で行うのが最適であることが示唆されています。 MRI 研究では、ほとんどの外傷性前方脱臼の特徴である関節唇断裂は、肩が内旋ではなく外旋で固定されているときに最もよく解剖学的位置に整復されることが示されています。 予備データは、原発性外傷性肩脱臼の外旋を固定すると再発の発生率が低下する可能性があることを示しています。
従来の肩イモビライザーは、数社が製造する汎用包帯です。 現在の研究では、研究者らは、Uriel® 社によって配布された USI (Uriel #87) を使用します。これは、肩を外旋に保持するように修正できます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
段階
- フェーズ2
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性、18~29歳
- 外傷性肩前方脱臼の診断
- 初めての脱臼で、今回のエピソード以前に肩の不安定性の既往歴はない
- 急性肩脱臼後48時間以内に固定が行われる
- 対象者は2年間の追跡調査が可能です
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 怪我のメカニズム - 自動車事故
- 結節または関節窩の関連骨折
- 既知のコラーゲン障害
- 医師の決定に従って患者の参加を妨げる追加の条件
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 介入モデル:並列代入
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:肩の内旋の固定
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実験的:肩の外旋の固定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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• 肩の原発性脱臼後6か月以内の再発性脱臼の数
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二次結果の測定
結果測定 |
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• 6か月後の脱臼した肩の可動範囲
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6か月後の仰臥位恐怖症検査
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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