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初外傷性肩前方脱臼に対する外旋固定による治療が再発性脱臼の発生率に及ぼす効果に関する前向き研究

2013年3月21日 更新者:Hadassah Medical Organization

肩の肩甲上腕関節の脱臼は、一般的な整形外科の臨床問題です。 脱臼の大部分は前方(約 95%)ですが、残りは後方および下方にあります。 最初の脱臼を整復した後の治療の目標は、再発性の脱臼を防ぐことです。 治療にもかかわらず、再発率は 18 ~ 29 歳の人口では 80 ~ 90% です。 再発率は年齢とともに減少し、60~70歳ではわずか2~3%です。 17歳から33歳までのイスラエル軍兵士200人に1人が反復性肩脱臼を患っていると計算されている[1]。

原発性(初めての)肩前方脱臼の従来の治療法は、ユニバーサルショルダーイモビライザー(USI)と呼ばれる柔らかい包帯で肩を内旋させて3~6週間固定することでした。 しかし、この治療の有効性を証明するための証拠に基づいた情報は不足しています。 後方脱臼は外旋時に固定されます。 以前に整形外科研究協会で発表され、最近では米国整形外科医学会で発表された研究では、前方脱臼の整復後の肩の固定は、内旋ではなく外旋で行うのが最適であることが示唆されています。 MRI 研究では、ほとんどの外傷性前方脱臼の特徴である関節唇断裂は、肩が内旋ではなく外旋で固定されているときに最もよく解剖学的位置に整復されることが示されています。 予備データは、原発性外傷性肩脱臼の外旋を固定すると再発の発生率が低下する可能性があることを示しています。

従来の肩イモビライザーは、数社が製造する汎用包帯です。 現在の研究では、研究者らは、Uriel® 社によって配布された USI (Uriel #87) を使用します。これは、肩を外旋に保持するように修正できます。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~29年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 男性、18~29歳
  • 外傷性肩前方脱臼の診断
  • 初めての脱臼で、今回のエピソード以前に肩の不安定性の既往歴はない
  • 急性肩脱臼後48時間以内に固定が行われる
  • 対象者は2年間の追跡調査が可能です
  • 署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

  • 怪我のメカニズム - 自動車事故
  • 結節または関節窩の関連骨折
  • 既知のコラーゲン障害
  • 医師の決定に従って患者の参加を妨げる追加の条件

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 介入モデル:並列代入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
• 肩の原発性脱臼後6か月以内の再発性脱臼の数

二次結果の測定

結果測定
• 6か月後の脱臼した肩の可動範囲
6か月後の仰臥位恐怖症検査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月19日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月21日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • beyth01-CTIL-HMO

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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