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외상성 어깨 전방 탈구의 외회전 고정에 의한 치료가 재발성 탈구 발생에 미치는 영향에 관한 전향적 연구

2013년 3월 21일 업데이트: Hadassah Medical Organization

견관절의 견갑상완 관절의 탈구는 일반적인 정형외과적 임상 문제입니다. 대부분의 탈구는 전방(약 95%)에 있고 나머지는 후방 및 하방입니다. 초기 탈구를 정복한 후 치료의 목표는 재발성 탈구를 예방하는 것입니다. 치료에도 불구하고 재발률은 18-29세 인구에서 80-90%입니다. 재발률은 연령에 따라 감소하며 60-70세의 경우 2-3%에 불과합니다. 17세에서 33세 사이의 이스라엘 군인 200명 중 1명은 재발성 어깨 탈구를 앓고 있는 것으로 계산되었습니다[1].

1차(처음) 어깨 전방 탈구에 대한 전통적인 치료는 3~6주 동안 범용 어깨 고정 장치(USI)라고 하는 부드러운 드레싱으로 어깨를 내부 회전 상태로 고정하는 것입니다. 그러나 이 치료의 효과를 입증할 증거 기반 정보가 부족합니다. 후방 탈구는 외회전에 고정됩니다. 이전에 정형외과 연구 학회와 미국 정형외과 학회에서 발표된 연구에서는 전방 탈구 감소 후 어깨 고정이 내회전이 아닌 외회전에 가장 적합하다고 제안합니다. MRI 연구는 대부분의 외상성 전방 탈구의 특징인 관절순 파열이 어깨가 내회전이 아닌 외회전으로 고정될 때 해부학적 위치로 가장 잘 축소되는 것으로 나타났습니다. 예비 데이터는 원발성 외상성 어깨 탈구의 외회전 고정이 재발률을 낮출 수 있음을 나타냅니다.

전통적인 어깨 고정 장치는 여러 회사에서 생산하는 일반 붕대입니다. 현재 연구에서 연구자들은 어깨를 외회전 상태로 유지하도록 수정할 수 있는 Uriel® 회사(Uriel #87)에서 배포한 USI를 사용할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성, 18-29세
  • 어깨 전방 외상성 탈구의 진단
  • 현재 에피소드 이전에 이전 어깨 불안정성의 병력이 없는 최초의 탈구
  • 급성 어깨 탈구 후 48시간 이내에 고정
  • 피험자는 2년 동안 후속 조치를 받을 수 있습니다.
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 부상의 메커니즘 - 자동차 사고
  • 결절 또는 관절와 관련 골절
  • 알려진 콜라겐 장애
  • 의사의 결정에 따라 환자의 포함을 방지하는 추가 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 중재 모델: 병렬 할당

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
• 원발성 어깨 탈구 후 6개월 이내 재발성 탈구 수

2차 결과 측정

결과 측정
• 6개월 후 탈구된 어깨의 가동 범위
6개월 후 앙와위 불안 테스트

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • beyth01-CTIL-HMO

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