Une étude prospective de l'effet du traitement de la première luxation antérieure traumatique de l'épaule par immobilisation en rotation externe sur l'incidence de la luxation récurrente
La luxation de l'articulation gléno-humérale de l'épaule est un problème clinique orthopédique courant. La majorité des luxations sont antérieures (environ 95%) tandis que les autres sont postérieures et inférieures. Après réduction de la luxation initiale, le but du traitement est de prévenir les luxations récidivantes. Malgré le traitement, le taux de récidive est de 80 à 90 % dans la population âgée de 18 à 29 ans. Il y a une diminution liée à l'âge du taux de récidive, avec seulement 2-3% pour les 60-70 ans. Il a été calculé qu'un soldat sur 200 de l'armée israélienne âgé de 17 à 33 ans souffre de luxations récurrentes de l'épaule [1].
Le traitement traditionnel de la première luxation antérieure de l'épaule est l'immobilisation de l'épaule en rotation interne dans un pansement souple appelé immobilisation universelle de l'épaule (USI) pendant 3 à 6 semaines. Cependant, il y a un manque d'informations factuelles pour démontrer l'efficacité de ce traitement. Les luxations postérieures sont immobilisées en rotation externe. Des travaux présentés précédemment à l'Orthopedic Research Society et plus récemment à l'American Academy of Orthopaedic Surgeons suggèrent que l'immobilisation de l'épaule après réduction de la luxation antérieure est meilleure en rotation externe et non en rotation interne. Des études IRM ont montré que la déchirure labrale, caractéristique de la plupart des luxations antérieures traumatiques, est mieux ramenée à sa position anatomique lorsque l'épaule est immobilisée en rotation externe et non en rotation interne. Les données préliminaires indiquent que l'immobilisation en rotation externe des luxations traumatiques primaires de l'épaule peut réduire l'incidence de récidive.
L'immobilisateur d'épaule traditionnel est un bandage générique produit par plusieurs sociétés. Dans la présente étude, les investigateurs utiliseront une USI distribuée par la société Uriel® (Uriel #87), qui peut être modifiée pour maintenir l'épaule en rotation externe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme, 18-29 ans
- Diagnostic de la luxation traumatique antérieure de l'épaule
- Première luxation sans antécédent d'instabilité de l'épaule avant l'épisode actuel
- Immobilisation placée dans les 48 heures suivant la luxation aiguë de l'épaule
- Le sujet sera disponible pour 2 ans de suivi
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Mécanisme de la blessure - accident de la route
- Fracture associée des tubérosités ou de la glène
- Trouble connu du collagène
- Conditions supplémentaires empêchant l'inclusion du patient selon la décision du médecin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: immobilisation de l'épaule en rotation interne
|
|
|
Expérimental: Immobilisation de l'épaule en rotation externe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
• Nombre de luxations récurrentes dans les 6 mois suivant la luxation primaire de l'épaule
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
• Amplitude de mouvement de l'épaule luxée après 6 mois
|
|
Test d'appréhension en décubitus dorsal après 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- beyth01-CTIL-HMO
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .