Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie vlivu léčby první traumatické přední luxace ramene imobilizací při zevní rotaci na výskyt recidivující luxace

21. března 2013 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Dislokace glenohumerálního kloubu ramene je častým ortopedickým klinickým problémem. Většina dislokací je přední (asi 95 %), zatímco zbytek je zadní a dolní. Po redukci počáteční luxace je cílem léčby zabránit opakovaným luxacím. Navzdory léčbě je míra recidivy 80–90 % u populace ve věku 18–29 let. Dochází k poklesu míry recidivy související s věkem, pouze 2–3 % ve věku 60–70 let. Bylo spočítáno, že 1 z 200 vojáků v izraelské armádě ve věku od 17 do 33 let trpí opakujícími se luxacemi ramene [1].

Tradiční léčbou primární (první) přední luxace ramene byla imobilizace ramene ve vnitřní rotaci v měkkém obvazu zvaném univerzální ramenní imobilizér (USI) na 3–6 týdnů. Existuje však nedostatek informací podložených důkazy, které by prokázaly účinnost této léčby. Zadní luxace jsou imobilizovány ve zevní rotaci. Práce prezentované dříve v Ortopedické výzkumné společnosti a nověji na Americké akademii ortopedických chirurgů naznačují, že imobilizace ramene po redukci přední luxace je nejlepší při zevní rotaci a ne při vnitřní rotaci. Studie MRI ukázaly, že trhlina labra, která je charakteristickým znakem většiny traumatických předních luxací, je nejlépe redukována do své anatomické polohy, když je rameno imobilizováno ve vnější a nikoli ve vnitřní rotaci. Předběžné údaje naznačují, že imobilizace primárních traumatických dislokací ramene při zevní rotaci může snížit výskyt recidivy.

Tradiční ramenní imobilizér je generický obvaz vyráběný několika společnostmi. V současné studii budou výzkumníci používat USI distribuované společností Uriel® (Uriel #87), které lze upravit tak, aby drželo rameno ve vnější rotaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž, věk 18-29 let
  • Diagnostika přední traumatické luxace ramene
  • První luxace bez předchozí nestability ramene před současnou epizodou
  • Imobilizace umístěna do 48 hodin od akutní luxace ramene
  • Subjekt bude k dispozici po dobu 2 let sledování
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Mechanismus poranění - nehoda motorového vozidla
  • Přidružené zlomeniny tuberosit nebo glenoidů
  • Známá porucha kolagenu
  • Další stavy, které brání zařazení pacienta dle rozhodnutí lékaře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: imobilizace ramene ve vnitřní rotaci
Přístroj: Imobilizace ramene ve vnitřní rotaci v měkkém obvazu zvaném univerzální ramenní imobilizér (USI)
Experimentální: Imobilizace ramene ve zevní rotaci
Přístroj: Imobilizace ramene při zevní rotaci v měkkém obvazu zvaném univerzální ramenní imobilizér (USI)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
• Počet rekurentních luxací během 6 měsíců po primární luxaci ramene

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
• Rozsah pohybu vykloubeného ramene po 6 měsících
Obávaný test vleže na zádech po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • beyth01-CTIL-HMO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dislokace ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit