Tulevaisuuden tutkimus ensikertaisen traumaattisen olkapään etummaisen dislokation hoidon vaikutuksesta immobilisoimalla ulkoiseen rotaatioon toistuvan sijoiltaanmenon ilmaantuvuuteen
Olkapään glenohumeraalisen nivelen dislokaatio on yleinen ortopedinen kliininen ongelma. Suurin osa dislokaatioista on anteriorisia (noin 95 %), kun taas loput ovat taka- ja alaosia. Alkuperäisen dislokaation vähentämisen jälkeen hoidon tavoitteena on estää toistuvia dislokaatioita. Hoidosta huolimatta uusiutumisprosentti on 80-90 % 18-29-vuotiaista. Toistumisen määrä on ikään liittyvässä laskussa, vain 2–3 % 60–70-vuotiailla. On laskettu, että yksi 200:sta 17–33-vuotiaasta Israelin armeijan sotilasta kärsii toistuvista hartioiden sijoiltaan [1].
Perinteinen hoito ensisijaiseen (ensimmäistä kertaa) olkapään anterioriseen dislokaatioon on ollut olkapään immobilisointi sisäisessä kiertoliikkeessä pehmeässä sidoksessa, jota kutsutaan universaaliksi olkapää immobilisaattoriksi (USI) 3-6 viikon ajan. Tämän hoidon tehokkuuden osoittamiseksi ei kuitenkaan ole näyttöön perustuvaa tietoa. Takaosan dislokaatiot immobilisoituvat ulkoisessa kiertoliikkeessä. Aikaisemmin Orthopedic Research Societyssa ja äskettäin American Academy of Orthopedic Surgeonsissa esitellyt työt viittaavat siihen, että olkapään immobilisointi etummaisen sijoiltaanmenon vähentämisen jälkeen on parasta ulkoisessa rotaatiossa eikä sisäisessä kiertoliikkeessä. MRI-tutkimukset ovat osoittaneet, että labraalin repeämä, joka on useimpien traumaattisten etummaisten dislokaatioiden tunnusmerkki, voidaan parhaiten vähentää anatomiseen asentoonsa, kun olkapää on immobilisoitu ulkoiseen eikä sisäiseen kiertoon. Alustavat tiedot osoittavat, että immobilisaatio primaaristen traumaattisten olkapään dislokaatioiden ulkoisessa kiertoliikkeessä voi vähentää uusiutumisen ilmaantuvuutta.
Perinteinen olkapääajonestolaite on useiden yritysten valmistama yleinen side. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät Uriel®-yhtiön (Uriel #87) jakamaa USI:tä, jota voidaan muokata pitämään olkapää ulkoisessa kiertoliikkeessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, 18-29v
- Olkapään etuosan traumaattisen dislokaation diagnoosi
- Ensimmäinen sijoiltaanmeno ilman aikaisempaa olkapään epävakautta ennen nykyistä jaksoa
- Immobilisaatio tehdään 48 tunnin sisällä akuutista olkapään sijoiltaanmenosta
- Aihe on saatavilla 2 vuoden seurannan ajan
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vahinkomekanismi - moottoriajoneuvon onnettomuus
- Tähän liittyvä tuberosities tai glenoid murtuma
- Tunnettu kollageenihäiriö
- Lisäolosuhteet, jotka estävät potilaan sisällyttämisen lääkärin päätöksen mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: olkapään immobilisointi sisäisessä kiertoliikkeessä
|
|
|
Kokeellinen: Olkapään immobilisointi ulkoisessa kiertoliikkeessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
• Toistuvien dislokaatioiden määrä 6 kuukauden sisällä ensisijaisesta olkapään dislokaatiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
• Liikkuneen olkapään liikealue 6 kuukauden jälkeen
|
|
Pelkotesti makuulla 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- beyth01-CTIL-HMO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .