Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um Estudo Prospectivo do Efeito do Tratamento da Luxação Anterior Traumática do Ombro de Primeira Vez por Imobilização em Rotação Externa na Incidência de Luxação Recorrente

21 de março de 2013 atualizado por: Hadassah Medical Organization

A luxação da articulação glenoumeral do ombro é um problema clínico ortopédico comum. A maioria das luxações é anterior (cerca de 95%), enquanto o restante é posterior e inferior. Após a redução da luxação inicial, o objetivo do tratamento é prevenir luxações recorrentes. Apesar do tratamento, a taxa de recorrência é de 80-90% na população de 18 a 29 anos. Há uma diminuição relacionada à idade na taxa de recorrência, com apenas 2-3% para as idades de 60-70. Foi calculado que 1 em cada 200 soldados do Exército israelense entre 17 e 33 anos sofre de luxações recorrentes do ombro [1].

O tratamento tradicional para a luxação anterior primária (primeira vez) do ombro tem sido a imobilização do ombro em rotação interna em um curativo macio chamado imobilizador de ombro universal (USI) por 3-6 semanas. No entanto, faltam informações baseadas em evidências para demonstrar a eficácia desse tratamento. As luxações posteriores são imobilizadas em rotação externa. Trabalho apresentado anteriormente na Orthopaedic Research Society e mais recentemente na American Academy of Orthopaedic Surgeons sugere que a imobilização do ombro após a redução da luxação anterior é melhor na rotação externa e não na rotação interna. Estudos de ressonância magnética mostraram que a ruptura labial, que é a marca registrada da maioria das luxações anteriores traumáticas, é melhor reduzida à sua posição anatômica quando o ombro é imobilizado em rotação externa e não em rotação interna. Dados preliminares indicam que a imobilização em rotação externa das luxações traumáticas primárias do ombro pode diminuir a incidência de recorrência.

O tradicional imobilizador de ombro é um curativo genérico produzido por diversas empresas. No estudo atual, os investigadores usarão um USI distribuído pela empresa Uriel® (Uriel #87), que pode ser modificado para manter o ombro em rotação externa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem, idade 18-29
  • Diagnóstico de luxação traumática anterior do ombro
  • Luxação pela primeira vez sem história de instabilidade anterior do ombro antes do episódio atual
  • Imobilização colocada dentro de 48 horas após a luxação aguda do ombro
  • O assunto estará disponível por 2 anos de acompanhamento
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Mecanismo de lesão - acidente com veículo automotor
  • Fratura associada de tuberosidades ou glenoide
  • Distúrbio de colágeno conhecido
  • Condições adicionais que impedem a inclusão do paciente de acordo com a decisão do médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: imobilização do ombro em rotação interna
Experimental: Imobilização do ombro em rotação externa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
• Número de luxações recorrentes dentro de 6 meses após a luxação primária do ombro

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
• Amplitude de movimento do ombro deslocado após 6 meses
Teste apreensivo supino após 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • beyth01-CTIL-HMO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever