Un estudio prospectivo del efecto del tratamiento de la primera luxación anterior traumática del hombro mediante inmovilización en rotación externa sobre la incidencia de luxación recurrente
La luxación de la articulación glenohumeral del hombro es un problema clínico ortopédico común. La mayoría de las luxaciones son anteriores (alrededor del 95%) mientras que el resto son posteriores e inferiores. Después de la reducción de la luxación inicial, el objetivo del tratamiento es prevenir las luxaciones recurrentes. A pesar del tratamiento, la tasa de recurrencia es del 80-90% en la población de 18-29 años. Hay una disminución relacionada con la edad en la tasa de recurrencia, con solo un 2-3% para las edades de 60-70 años. Se ha calculado que 1 de cada 200 soldados del ejército israelí de entre 17 y 33 años sufre luxaciones recurrentes de hombro [1].
El tratamiento tradicional para la luxación anterior del hombro primaria (primera vez) ha sido la inmovilización del hombro en rotación interna con un vendaje suave llamado inmovilizador universal del hombro (USI) durante 3 a 6 semanas. Sin embargo, hay una falta de información basada en evidencia para demostrar la efectividad de este tratamiento. Las luxaciones posteriores se inmovilizan en rotación externa. El trabajo presentado previamente en la Sociedad de Investigación Ortopédica y más recientemente en la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos sugiere que la inmovilización del hombro después de la reducción de la luxación anterior es mejor en rotación externa y no en rotación interna. Los estudios de resonancia magnética han demostrado que el desgarro del labrum, que es el sello distintivo de la mayoría de las luxaciones anteriores traumáticas, se reduce mejor a su posición anatómica cuando el hombro se inmoviliza en rotación externa y no interna. Los datos preliminares indican que la inmovilización en rotación externa de las luxaciones traumáticas primarias del hombro puede reducir la incidencia de recurrencia.
El inmovilizador de hombro tradicional es un vendaje genérico producido por varias empresas. En el estudio actual, los investigadores utilizarán un USI distribuido por la empresa Uriel® (Uriel n.º 87), que se puede modificar para mantener el hombro en rotación externa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre, edad 18-29
- Diagnóstico de luxación traumática anterior del hombro
- Luxación por primera vez sin antecedentes de inestabilidad previa del hombro antes del episodio actual
- Inmovilización colocada dentro de las 48 horas posteriores a la luxación aguda del hombro.
- El sujeto estará disponible durante 2 años de seguimiento.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Mecanismo de lesión - accidente automovilístico
- Fractura asociada de tuberosidades o glenoides
- Trastorno conocido del colágeno
- Condiciones adicionales que impiden la inclusión del paciente según decisión del médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: inmovilización del hombro en rotación interna
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Experimental: Inmovilización del hombro en rotación externa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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• Número de luxaciones recurrentes dentro de los 6 meses siguientes a la luxación primaria del hombro
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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• Rango de movimiento del hombro dislocado después de 6 meses
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Test de aprensión en decúbito supino a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- beyth01-CTIL-HMO
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