En prospektiv undersøgelse af virkningen af behandling af førstegangs traumatisk skulderanterior dislokation ved immobilisering i ekstern rotation på forekomsten af tilbagevendende dislokation
Dislokation af det glenohumerale led i skulderen er et almindeligt ortopædisk klinisk problem. Størstedelen af dislokationerne er anteriore (ca. 95%), mens resten er posteriore og inferiore. Efter reduktion af den indledende dislokation er behandlingens mål at forebygge tilbagevendende dislokationer. På trods af behandling er recidivraten 80-90% i befolkningen i alderen 18-29 år. Der er et aldersrelateret fald i gentagelsesraten, med de kun 2-3% for alderen 60-70. Det er blevet beregnet, at 1 ud af 200 soldater i den israelske hær mellem 17 og 33 år lider af tilbagevendende skulderluksationer [1].
Den traditionelle behandling for primær (førstegangs) skulderforreste dislokation har været immobilisering af skulderen i intern rotation i en blød bandage kaldet universal shoulder immobilizer (USI) i 3-6 uger. Der er dog mangel på evidensbaseret information til at demonstrere effektiviteten af denne behandling. Posteriore dislokationer immobiliseres i ekstern rotation. Arbejder præsenteret tidligere i Orthopedic Research Society og for nylig ved American Academy of Orthopedic Surgeons tyder på, at immobilisering af skulderen efter reduktion af anterior dislokation er bedst ved ekstern rotation og ikke ved intern rotation. MR-undersøgelser har vist, at labral-riven, som er kendetegnende for de fleste traumatiske forreste dislokationer, bedst reduceres til sin anatomiske position, når skulderen er immobiliseret i ekstern og ikke i intern rotation. Foreløbige data indikerer, at immobilisering i ekstern rotation af de primære traumatiske skulderluksationer kan sænke forekomsten af tilbagefald.
Den traditionelle skulder startspærre er en generisk bandage produceret af flere virksomheder. I den aktuelle undersøgelse vil efterforskerne bruge en USI distribueret af Uriel®-firmaet (Uriel #87), som kan modificeres til at holde skulderen i ekstern rotation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand, alderen 18-29
- Diagnose af anterior traumatisk dislokation af skulderen
- Første gangs dislokation uden tidligere skulderinstabilitet før den nuværende episode
- Immobilisering placeres inden for 48 timer efter den akutte skulderluksation
- Emnet vil være tilgængeligt i 2 års opfølgning
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Skademekanisme - motorkøretøjsulykke
- Associeret fraktur af tuberositeter eller glenoid
- Kendt kollagenlidelse
- Yderligere forhold, der forhindrer inklusion af patient i henhold til lægens beslutning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Interventionel model: Parallel tildeling
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: immobilisering af skulderen i intern rotation
|
|
|
Eksperimentel: Immobilisering af skulderen i ekstern rotation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
• Antal tilbagevendende dislokationer inden for 6 måneder efter den primære skulderluksation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
• Bevægelsesområde for den dislokerede skulder efter 6 måneder
|
|
Rygliggende betænkelig test efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- beyth01-CTIL-HMO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dislokation af skulderen
-
Move Up SASRekrutteringRotator Cuff Tears of the Shoulder | LabrumskadeFrankrig
-
Junbo LiangIkke rekrutterer endnuFragility Fractures of the Pelvis (FFP)
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Hebei Medical University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkulderklæbende kapsulitis | Skulderartroskopi | Rotator Cuff Tears of the ShoulderKina
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderTaiwan
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringBækkenbrud | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)Forenede Stater
-
Anika Therapeutics, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderForenede Stater
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tears of the ShoulderEgypten
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetDeQuervains Tenosynovitis of the Wrist | DeQuervains tenosynovitis | DeQuervain tendinopati | DeQuervains TenosynovitisPakistan