カンチレバーを使用した 2 つのインプラントと 1 つのインプラント - 無作為対照臨床試験
2023年5月12日 更新者：University of Zurich
本研究の目的は、カンチレバーがあるインプラントとないインプラントの間で辺縁骨レベルの変化に違いがあるかどうかをテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8032
- Center of Dental Medicine Clinic of Reconstructive Dentistry
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの男女患者
- インプラント治療の禁忌となる一般的な病状がないこと
- 上顎または下顎の小臼歯および大臼歯の位置にある 2 つの隣接する歯の欠損
- 無歯空間に隣接して存在する少なくとも1本の歯
- インプラント治療の適応となる
- 下顎骨の垂直方向の骨の高さが少なくとも 8 mm あり、6 mm のインプラントを配置できます (下歯槽神経までの安全距離は 2 mm)。
- 上顎骨の垂直方向の骨の高さが少なくとも 4 mm
- 説明を受けた後、インフォームドコンセントに署名
除外基準:
- 1日15本以上のタバコの喫煙（臨床研究では、ヘビースモーカーのインプラントの失敗率の増加が示されています）
- 衛生段階後の口腔衛生不良 (プラーク指数 30% 以上)
- 進行中の歯周病
- 包含日に妊娠または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：テストグループ
1 インプラント。近心カンチレバーまたは遠心カンチレバーを使用して、骨の垂直高さがより高い位置に配置されます。
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アクティブコンパレータ：対照群
2 インプラント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線骨レベル
時間枠：5年
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この研究の主要評価項目は、挿入から 5 年後の X 線写真による骨レベルです。骨レベルは、インプラントのオッセオインテグレーションと生物学的成功の指標となります。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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X線骨レベル
時間枠：1、3、7、10年
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1、3、7、10年
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インプラントの生存と成功
時間枠：1、3、5、7、10年
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1、3、5、7、10年
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技術的な複雑さの割合
時間枠：1、3、5、7、10年
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技術的な合併症: スクリューの緩み、スクリューの骨折、フレームワークの骨折、ベニアリング セラミックの骨折
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1、3、5、7、10年
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生物学的合併症の割合
時間枠：1、3、5、7、10年
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生物学的合併症: プロービング時の出血によって評価される粘膜炎
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1、3、5、7、10年
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軟部組織の変化
時間枠：1、3、5、7、10年
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軟部組織の変化: 臨床的な歯冠の長さの変化 = 後退 / 乳頭指数
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1、3、5、7、10年
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患者の罹患率
時間枠：1、3、5、7、10年
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インプラント埋入後の痛みを評価するVASスケール
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1、3、5、7、10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Daniel Thoma, Prof. Dr.、Clinic of Reconstructive Dentistry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年8月9日
一次修了 (実際)
2020年2月26日
研究の完了 (予想される)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2012年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月12日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2012-0097
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。