Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To implantater versus et implantat med en cantilever - et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

12. maj 2023 opdateret af: University of Zurich
Formålet med nærværende undersøgelse er at teste, om der er forskel i den marginale knogleniveauændring mellem implantater med og uden cantilevers.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Center of Dental Medicine Clinic of Reconstructive Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 år til 80 år
  • ingen generel medicinsk tilstand, som repræsenterer en kontraindikation for implantatbehandling
  • to tilstødende manglende tænder i overkæben eller underkæben i positioner af præmolarer og kindtænder
  • mindst en tand støder op til tandrummet
  • indikation for implantatbehandling gives
  • mindst 8 mm lodret knoglehøjde i underkæben, hvilket giver mulighed for placering af et 6 mm implantat (2 mm sikkerhedsafstand til den nedre alveolære nerve)
  • mindst 4 mm lodret knoglehøjde i overkæben
  • underskrevet informeret samtykke efter at være blevet informeret

Ekskluderingskriterier:

  • rygning af mere end 15 cigaretter om dagen (kliniske undersøgelser viser en øget fejlrate af implantater hos storrygere)
  • dårlig mundhygiejne efter hygiejnisk fase (Plaque Index over 30 %)
  • aktiv paradentose
  • graviditet eller amning på optagelsesdatoen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Testgruppe
1 Implantat, der skal placeres i en position med større lodret knoglehøjde med en mesial eller distal cantilever.
Procedure: 1 Implantat
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
2 implantater
Procedure: 2 implantater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
radiografisk knogleniveau
Tidsramme: 5 år
Undersøgelsens primære endepunkt er det radiografiske knogleniveau 5 år efter indsættelse. Knogleniveauet repræsenterer en indikator for osseointegrationen og den biologiske succes af implantatet.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk knogleniveau
Tidsramme: 1, 3, 7, 10 år
1, 3, 7, 10 år
Implantatets overlevelse og succes
Tidsramme: 1, 3, 5, 7, 10 år
1, 3, 5, 7, 10 år
graden af ​​tekniske komplikationer
Tidsramme: 1, 3, 5, 7, 10 år
tekniske komplikationer: skrueløsninger, skruebrud, skeletbrud, finér keramiske frakturer
1, 3, 5, 7, 10 år
antallet af biologiske komplikationer
Tidsramme: 1, 3, 5, 7, 10 år
biologiske komplikationer: mucositis, vurderet ved blødning ved sondering
1, 3, 5, 7, 10 år
Blødt vævsændringer
Tidsramme: 1, 3, 5, 7, 10 år
Forandringer i blødt væv: ændring i klinisk kronelængde = recession/papilleindeks
1, 3, 5, 7, 10 år
Patientsygelighed
Tidsramme: 1, 3, 5, 7, 10 år
VAS-skala til at vurdere smerte efter implantatplacering
1, 3, 5, 7, 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Thoma, Prof. Dr., Clinic of Reconstructive Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2012

Først opslået (Skøn)

25. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-0097

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantater

Kliniske forsøg med 1 Implantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner