캔틸레버가 있는 임플란트 2개 대 임플란트 1개 - 무작위 통제 임상 시험
2023년 5월 12일 업데이트: University of Zurich
본 연구의 목적은 캔틸레버가 있는 임플란트와 없는 임플란트 사이에 변연 골 수준 변화에 차이가 있는지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8032
- Center of Dental Medicine Clinic of Reconstructive Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 남녀 환자
- 임플란트 치료에 대한 금기 사항을 나타내는 일반적인 의학적 상태 없음
- 소구치와 어금니의 위치에서 상악 또는 하악의 인접한 2개의 결손 치아
- 무치악 공간에 인접하여 존재하는 적어도 하나의 치아
- 임플란트 치료에 대한 적응증이 주어집니다.
- 6mm 임플란트(하치조 신경까지 2mm 안전 거리)를 배치할 수 있도록 하악에서 최소 8mm의 수직 뼈 높이
- 상악에서 최소 4mm의 수직 뼈 높이
- 정보를 받은 후 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 하루 15개비 이상의 흡연(임상 연구에 따르면 심한 흡연자의 임플란트 실패율 증가)
- 위생 단계 후 구강 위생 불량(Plaque Index 30% 이상)
- 활성 치주 질환
- 포함 날짜에 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 테스트 그룹
1 근심 또는 원위 캔틸레버를 사용하여 뼈의 수직 높이가 더 큰 위치에 식립할 임플란트.
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활성 비교기: 대조군
2 임플란트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 뼈 수준
기간: 5 년
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연구의 1차 종점은 삽입 후 5년의 방사선학적 뼈 수준입니다. 뼈 수준은 임플란트의 골융합 및 생물학적 성공의 지표를 나타냅니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 뼈 수준
기간: 1, 3, 7, 10년
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1, 3, 7, 10년
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임플란트 생존과 성공
기간: 1, 3, 5, 7, 10년
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1, 3, 5, 7, 10년
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기술적 복잡성의 비율
기간: 1, 3, 5, 7, 10년
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기술적 합병증: 나사 풀림, 나사 골절, 프레임워크 골절, 축성 세라믹 골절
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1, 3, 5, 7, 10년
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생물학적 합병증의 비율
기간: 1, 3, 5, 7, 10년
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생물학적 합병증: 탐침 시 출혈로 평가되는 점막염
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1, 3, 5, 7, 10년
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연조직 변화
기간: 1, 3, 5, 7, 10년
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연조직 변화: 임상 크라운 길이의 변화 = 후퇴 / 유두 지수
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1, 3, 5, 7, 10년
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환자 이환율
기간: 1, 3, 5, 7, 10년
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임플란트 식립 후 통증을 평가하기 위한 VAS 척도
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1, 3, 5, 7, 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Thoma, Prof. Dr., Clinic of Reconstructive Dentistry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 8월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 26일
연구 완료 (예상)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012-0097
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