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Dois implantes versus um implante com um cantilever - um ensaio clínico randomizado controlado

12 de maio de 2023 atualizado por: University of Zurich
O objetivo do presente estudo é testar se existe diferença na alteração do nível ósseo marginal entre implantes com e sem cantilevers.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zurich, Suíça, 8032
        • Center of Dental Medicine Clinic of Reconstructive Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes do sexo masculino e feminino de 18 a 80 anos de idade
  • nenhuma condição médica geral que represente uma contra-indicação para o tratamento com implantes
  • dois dentes perdidos adjacentes na maxila ou mandíbula nas posições de pré-molares e molares
  • pelo menos um dente presente adjacente ao espaço edêntulo
  • indicação para o tratamento com implantes é dada
  • pelo menos 8 mm de altura óssea vertical na mandíbula permitindo a colocação de um implante de 6 mm (2 mm de distância de segurança até o nervo alveolar inferior)
  • pelo menos 4 mm de altura óssea vertical na maxila
  • consentimento informado assinado após ser informado

Critério de exclusão:

  • fumar mais de 15 cigarros por dia (estudos clínicos mostram um aumento da taxa de falha de implantes em fumantes pesados)
  • má higiene oral após a fase higiénica (Índice de placa superior a 30%)
  • doença periodontal ativa
  • gravidez ou amamentação na data de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de teste
1 Implante, para ser colocado na posição de maior altura óssea vertical com cantilever mesial ou distal.
Procedimento: 1 Implante
Comparador Ativo: Grupo de controle
2 Implantes
Procedimento: 2 Implantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível ósseo radiográfico
Prazo: 5 anos
O objetivo primário do estudo é o nível ósseo radiográfico 5 anos após a inserção. O nível ósseo representa um indicador da osseointegração e do sucesso biológico do implante.
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível ósseo radiográfico
Prazo: 1, 3, 7, 10 anos
1, 3, 7, 10 anos
Sobrevivência e sucesso do implante
Prazo: 1, 3, 5, 7, 10 anos
1, 3, 5, 7, 10 anos
taxa de complicação técnica
Prazo: 1, 3, 5, 7, 10 anos
complicações técnicas: afrouxamento de parafusos, fraturas de parafusos, fraturas de estruturas, fraturas de cerâmica de revestimento
1, 3, 5, 7, 10 anos
taxa de complicações biológicas
Prazo: 1, 3, 5, 7, 10 anos
complicações biológicas: mucosite, avaliada por sangramento à sondagem
1, 3, 5, 7, 10 anos
Alterações nos tecidos moles
Prazo: 1, 3, 5, 7, 10 anos
Alterações nos tecidos moles: alteração no comprimento da coroa clínica = índice de recessão/papila
1, 3, 5, 7, 10 anos
Morbidade do paciente
Prazo: 1, 3, 5, 7, 10 anos
Escala VAS para avaliar a dor após a colocação do implante
1, 3, 5, 7, 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Thoma, Prof. Dr., Clinic of Reconstructive Dentistry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

26 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-0097

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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