Deux implants contre un implant avec un porte-à-faux - un essai clinique contrôlé randomisé
12 mai 2023 mis à jour par: University of Zurich
Le but de la présente étude est de tester s'il existe une différence dans le changement de niveau osseux marginal entre les implants avec et sans porte-à-faux.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8032
- Center of Dental Medicine Clinic of Reconstructive Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients hommes et femmes de 18 à 80 ans
- pas de condition médicale générale qui représente une contre-indication au traitement implantaire
- deux dents manquantes adjacentes au maxillaire ou à la mandibule dans les positions des prémolaires et des molaires
- au moins une dent présente adjacente à l'espace édenté
- l'indication du traitement implantaire est donnée
- au moins 8 mm de hauteur osseuse verticale dans la mandibule permettant la pose d'un implant de 6 mm (distance de sécurité de 2 mm par rapport au nerf alvéolaire inférieur)
- au moins 4 mm de hauteur osseuse verticale dans le maxillaire
- consentement éclairé signé après avoir été informé
Critère d'exclusion:
- fumer plus de 15 cigarettes par jour (les études cliniques montrent un taux d'échec accru des implants chez les gros fumeurs)
- mauvaise hygiène bucco-dentaire après la phase hygiénique (indice de plaque supérieur à 30 %)
- maladie parodontale active
- grossesse ou allaitement à la date d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'essai
1 Implant, à placer dans la position avec une plus grande hauteur osseuse verticale avec un porte-à-faux mésial ou distal.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
2 implants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau osseux radiographique
Délai: 5 années
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Le critère principal de l'étude est le niveau osseux radiographique 5 ans après l'insertion. Le niveau osseux représente un indicateur de l'ostéointégration et du succès biologique de l'implant.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau osseux radiographique
Délai: 1, 3, 7, 10 ans
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1, 3, 7, 10 ans
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Survie et réussite des implants
Délai: 1, 3, 5, 7, 10 ans
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1, 3, 5, 7, 10 ans
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taux de complication technique
Délai: 1, 3, 5, 7, 10 ans
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complications techniques : descellement de vis, fractures de vis, fractures d'armature, fractures de placage céramique
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1, 3, 5, 7, 10 ans
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taux de complications biologiques
Délai: 1, 3, 5, 7, 10 ans
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complications biologiques : mucosite, évaluée par un saignement au sondage
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1, 3, 5, 7, 10 ans
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Modifications des tissus mous
Délai: 1, 3, 5, 7, 10 ans
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Modifications des tissus mous : modification de la longueur clinique de la couronne = récession/indice papillaire
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1, 3, 5, 7, 10 ans
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Morbidité des patients
Délai: 1, 3, 5, 7, 10 ans
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Échelle VAS pour évaluer la douleur après la pose de l'implant
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1, 3, 5, 7, 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Thoma, Prof. Dr., Clinic of Reconstructive Dentistry
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
26 février 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2012
Première publication (Estimation)
25 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-0097
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .