転移性黒色腫、去勢抵抗性前立腺がんおよび腎がんに対する低用量ナルトレキソン

患者適格条件

研究に登録するには、各患者が以下の選択基準をすべて満たす必要があります。

• -組織学的または病理学的に確認された黒色腫、腎がんまたは前立腺がん。
• メラノーマまたは腎がんの患者は、転移性疾患を持っている必要があります。
• 黒色腫または腎がんの患者は、X線写真で測定可能な進行性疾患を持っている必要があります。 測定可能な皮膚病変を有する患者も評価可能な前立腺癌患者であり、去勢抵抗性である必要があり、X線写真で評価可能な転移性疾患を有するか、2回の連続測定でPSAが上昇している必要があります。
• 以前に化学療法を受けていない、または登録前の 6 か月以内に細胞傷害性化学療法を受けていない。
• ナルトレキソンを開始する前の3週間は放射線なし
• オピオイド鎮痛薬を必要としない、または少なくとも 10 日間はオピオイド鎮痛薬を使用しない。
• 絶対好中球数≧1,000/uL、血小板≧75,000/uL。
• -総ビリルビン≤1.5x上限（ULN）およびASTまたはALT≤3x ULN;
• -肝不全、肝硬変または肝性脳症の既往歴はありません
• ECOGパフォーマンスステータス0～2。
• クレアチニン < 1.5 x ULN
• 少なくとも8週間の平均余命。
• 18歳以上
• 出産の可能性のある女性は、妊娠検査で陰性でなければなりません。
• 出産の可能性のある男性と女性は、治療中およびその後少なくとも1か月間、効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
• 自発的な書面によるインフォームドコンセント。
• 患者不適格の条件 以下の除外基準のいずれかを満たす患者は、研究に登録されるべきではありません。
• コントロールされていない重度の併発疾患があってはなりません。
• 授乳中の女性。
• -過去3週間以内に大手術または放射線療法を受けた患者。
• -同時抗がん療法を受けている患者。
• -既知の未治療の脳転移のある患者
• 研究結果を妨げる可能性のある共投薬;例：オピオイド
• -ナルトレキソンの任意の成分に対する既知の過敏症
• 現在または以前のアルコール依存症
• 従来の治療法から利益を得ることができる患者は適格ではありません。