低剂量纳曲酮治疗转移性黑色素瘤、去势抵抗性前列腺癌和肾癌

患者资格条件

每位患者必须满足以下所有纳入标准才能参加研究：

• 经组织学或病理学证实的黑色素瘤、肾癌或前列腺癌。
• 黑色素瘤或肾癌患者必须有转移性疾病。
• 黑色素瘤或肾癌患者必须患有放射学可测量的晚期疾病。 具有可测量的皮肤损伤的患者也是可评估的前列腺癌患者必须是难治性去势并且必须具有放射学可评估的转移性疾病或必须在两次连续测量中具有升高的PSA。
• 既往未接受过化疗，或入组前 6 个月内未接受过细胞毒性化疗。
• 开始纳曲酮前 3 周无辐射
• 不需要使用阿片类镇痛药或至少 10 天不使用阿片类镇痛药。
• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,000/uL，血小板 ≥ 75,000/uL。
• 总胆红素 ≤ 1.5 倍机构上限 (ULN) 且 AST 或 ALT ≤ 3 倍 ULN；
• 既往无肝功能衰竭、肝硬化或肝性脑病病史
• ECOG 体能状态 0 到 2。
• 肌酐 < 1.5 x ULN
• 预期寿命至少为 8 周。
• 年龄 ≥ 18 岁
• 有生育能力的妇女必须进行阴性妊娠试验。
• 具有生育潜力的男性和女性必须愿意同意在治疗期间和治疗后至少 1 个月内使用有效的避孕措施。
• 自愿书面知情同意。
• 患者不合格的条件符合以下任何排除标准的患者不得参加该研究。
• 不得患有无法控制的严重并发疾病。
• 正在哺乳的妇女。
• 最近 3 周内接受过大手术或放疗的患者。
• 同时接受抗癌治疗的患者。
• 患有已知的、未经治疗的脑转移的患者
• 可能干扰研究结果的联合用药；例如阿片类药物
• 已知对纳曲酮的任何成分过敏
• 当前或之前的酒精依赖
• 可以从常规治疗中获益的患者不符合条件。