パーキンソン病患者の実行機能課題を伴う歩行訓練：研究プロトコル
パーキンソン病患者の実行機能課題に関連する歩行訓練：研究プロトコル
この研究の目的は、パーキンソン病患者の治療のための実行タスクに関連する歩行トレーニングに基づく、理学療法トレーニングの新しいプロトコルの開発と実装です。
仮説は、この研究プロトコルのトレーニングを実施するこのグループの患者は、測定されたパラメーター (歩行機能と認知能力) の改善を示し、これによりこのプロトコルが改善され、理学療法の提案として公開されることを可能にするというものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、パーキンソン病患者の治療のための実行タスクに関連する歩行トレーニングに基づく、理学療法トレーニングの新しいプロトコルの開発と実装です。
提案された運動トレーニングは、ストレッチング、筋肉強化、および軸可動性エクササイズを含む 30 分間の全体的なエクササイズで構成され、その後、主要な実行機能の処理を必要とする気を散らすタスクに関連するデュアルタスク状態での 30 分間の歩行トレーニングで構成されます。 .
これは無作為化されていない非盲検研究であり、Hoehn & Yahr スケールでステージ 1 ～ 3 の PD 患者 30 人が参加し、ブラジル パーキンソン協会で開催されます。 トレーニングは、週 2 回、5 週間、10 セッションで構成されます。
歩行訓練に付随する実行タスクは、次の実行機能をカバーします: 意欲、自己認識、計画、反応抑制、反応監視および注意。
主なアウトカム指標は、(1) 動的歩行指数 (DGI)、(2) モントリオール認知評価 (MoCA)、(3) トレイル メイキング テスト A および B、(4) 統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS)、および (5 ) Falls Efficacy Scale (FES)。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo、ブラジル
- 募集
- Brazil Parkinson Association
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コンタクト：
- Grossmann, President
- 電話番号：55-11-25788177
- メール：parkinson@parkinson.org.br
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主任研究者：
- Cynthia B Ferrari, PhD Student
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 運動障害の神経科医による特発性PDの診断;
- ドーパミン作動薬の使用中;
- Hoehn & Yahrスケールによる1～3の疾患重症度;
- 歩行に影響を与える可能性のある他の神経障害または併存疾患がない;
- -認知症の欠如（Mini Mental State Examination - MMSEで24以上のスコア）;
- 視力と聴力は十分であるか、正常に矯正されています。
- 独立して歩く能力;
- 長時間のオフ状態がない;
- 年齢 50 歳から 85 歳。
除外基準:
- トレーニングの完了を危うくする可能性のある生体力学的変化 (その他の病状);
- Geriatric Depression Scale（GDS-15）によって検出されたうつ病の存在;
- -歩行訓練中の気を散らす作業パフォーマンスを損なう可能性のある神経学的、聴覚的、または視覚的な欠陥の存在;
- PDの薬物治療の変更。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歩行訓練実行機能タスク
このグループは、主な実行機能を必要とするタスクに関連する歩行トレーニングを行います。
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トレーニングは、10 セッション、週 2 回、5 週間で構成され、ストレッチング、筋肉強化、軸可動性エクササイズを含む 30 分間のグローバル エクササイズと、それに関連するデュアルタスク状態での歩行トレーニング 30 分間で構成されます。主な実行機能の処理を必要とする気を散らすタスク: 意欲、自己認識、計画、反応抑制、反応監視および注意。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的歩行指数
時間枠：2013 年 2 月 (最大 7 か月)
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このスケールは、さまざまな要求を伴う運動課題中に歩行を適応させる能力を評価します。
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2013 年 2 月 (最大 7 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価
時間枠：2013 年 2 月 (最大 7 か月)
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この尺度は、軽度の認知障害を検出するために開発されました。
このツールは、注意力と集中力、実行機能、記憶、言語、視覚構成スキル、計算、向きなど、さまざまな認知領域を評価します。
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2013 年 2 月 (最大 7 か月)
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Maria Elisa P Piemonte, PhD、University of Sao Paulo
- 主任研究者：Cynthia B Ferrari, PhD Student、University of Sao Paulo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。