- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01650610
Kävelyharjoittelu toimeenpanotoimintojen kanssa Tehtävät Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille: Tutkimuspöytäkirja
Kävelykoulutus, joka liittyy johtamistehtäviin Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden tehtäviin: Tutkimuspöytäkirja
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja toteuttaa uusi fysioterapiaharjoitteluprotokolla, joka perustuu johtotehtäviin liittyvään kävelyharjoitteluun, Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden hoitoon.
Oletuksena on, että tämä potilasryhmä, joka suorittaa tämän tutkimusprotokollan mukaisen koulutuksen, osoittaa parannusta mitatuissa parametreissa (kävelytoiminnassa ja kognitiivisissa kyvyissä), mikä mahdollistaa tämän protokollan parantamisen ja julkaisemisen fysioterapeuttisen hoidon ehdotuksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja toteuttaa uusi fysioterapiaharjoitteluprotokolla, joka perustuu johtotehtäviin liittyvään kävelyharjoitteluun Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden hoitoon.
Ehdotettu motoriikkaharjoittelu koostuu 30 minuutin yleisistä harjoituksista, jotka sisältävät venytys-, lihasvoima- ja aksiaaliliikkuvuusharjoituksia, ja tämän jälkeen 30 minuuttia kävelyharjoittelua kaksitehtävätilassa, joka liittyy häiritseviin tehtäviin, jotka edellyttävät tärkeimpien toimeenpanotoimintojen käsittelyä. .
Se on avoin tutkimus, ei satunnaistettu, jossa 30 potilasta, joilla on PD vaiheissa 1-3 Hoehn & Yahrin asteikolla, osallistuu tutkimukseen, joka järjestetään Brasilian Parkinson Associationissa. Koulutus koostuu 10 harjoituksesta, kaksi kertaa viikossa viiden viikon ajan.
Liikuntaharjoittelun yhteydessä tehtävät johtotehtävät kattavat seuraavat johtotehtävät: tahto, itsetuntemus, suunnittelu, vasteen esto, vasteen seuranta ja huomio.
Tärkeimmät tulosmittaukset ovat: (1) Dynamic Gait Index (DGI), (2) Montreal Cognitive Assessment (MoCA), (3) Trail Making Test A ja B, (4) Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (UPDRS) ja (5) ) Falls Efficacy Scale (FES).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- Brazil Parkinson Association
-
Ottaa yhteyttä:
- Grossmann, President
- Puhelinnumero: 55-11-25788177
- Sähköposti: parkinson@parkinson.org.br
-
Päätutkija:
- Cynthia B Ferrari, PhD Student
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen PD:n diagnoosin suorittaa liikehäiriöiden neurologi;
- Dopaminergisten lääkkeiden käytössä;
- Taudin vaikeusaste 1-3 Hoehn & Yahrin asteikon mukaan;
- Muiden neurologisten häiriöiden tai samanaikaisten sairauksien puuttuminen, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn;
- Dementian puuttuminen (pisteet yli 24 Mini Mental State Examination -MMSE:ssä);
- Näkö ja kuulo riittävät tai korjattu normaaliksi;
- Kyky kävellä itsenäisesti;
- Pitkittyneen off-tilan puuttuminen;
- Ikä 50-85 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Biomekaaniset muutokset (muut sairaudet), jotka voivat vaarantaa koulutuksen suorittamisen;
- Masennuksen esiintyminen, havaittu Geriatric Depression Scale -asteikolla (GDS-15);
- Kaikki neurologiset, kuulo- tai näköhäiriöt, jotka voivat vaarantaa häiritsevän tehtävän suorittamisen kävelyharjoittelun aikana;
- Muutokset PD:n lääkehoidossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kävelyharjoittelun toimeenpanotehtävät
Tämä ryhmä suorittaa kävelyharjoittelun, joka liittyy tärkeimpiä toimeenpanotoimintoja vaativiin tehtäviin.
|
Harjoittelu koostuu 10 harjoituksesta, kaksi kertaa viikossa viiden viikon ajan, ja sisältää 30 minuuttia globaaleja harjoituksia, jotka sisältävät venytys-, lihasvoima- ja aksiaaliliikkuvuusharjoituksia, sekä toiset 30 minuuttia kävelyharjoittelua kahden tehtävän tilassa. häiritsevät tehtävät, jotka edellyttävät tärkeimpien toimeenpanotoimintojen käsittelyä: tahto, itsetietoisuus, suunnittelu, vasteen esto, vasteen seuranta ja huomio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: 02/2013 (enintään seitsemän kuukautta)
|
Vaaka arvioi kykyä mukauttaa kävelyä erilaisiin vaatimuksiin liittyvien motoristen tehtävien aikana.
|
02/2013 (enintään seitsemän kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 02/2013 (enintään seitsemän kuukautta)
|
Tämä asteikko on kehitetty havaitsemaan lieviä kognitiivisia häiriöitä.
Laite arvioi erilaisia kognitiivisia alueita, kuten huomio- ja keskittymiskykyä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalis-konstruktiivisia taitoja, laskelmia ja orientaatiota.
|
02/2013 (enintään seitsemän kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
- Päätutkija: Cynthia B Ferrari, PhD Student, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USPNEC001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .