Gångträning med verkställande funktioner Uppgifter i ämnen med Parkinsons sjukdom: ett studieprotokoll
Gångträning associerad med verkställande funktioner Uppgifter i ämnen med Parkinsons sjukdom: ett studieprotokoll
Syftet med denna studie är att utveckla och implementera ett nytt protokoll för en sjukgymnastikträning, baserat på en gångträning förknippad med exekutiva uppgifter, för behandling av individer med Parkinsons sjukdom.
Hypotesen är att denna grupp patienter som kommer att genomföra träning av detta studieprotokoll kommer att visa förbättringar i uppmätta parametrar (funktionalitet av gång och kognitiv förmåga), vilket gör att detta protokoll kan förbättras och publiceras som ett förslag på sjukgymnastisk behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utveckla och implementera ett nytt protokoll för sjukgymnastikträning, baserat på en gångträning kopplad till exekutiva uppgifter för behandling av individer med Parkinsons sjukdom.
Den föreslagna motoriska träningen består av 30 minuters globala övningar som innebär stretching, muskelstärkande och axiell rörlighetsövningar, och efter detta 30 minuters gångträning i ett dubbelt tillstånd, associerat med distraherande uppgifter som kräver hantering av de huvudsakliga exekutiva funktionerna .
Det kommer att vara en öppen studie, icke randomiserad, där 30 patienter med PD i steg 1 till 3 på Hoehn & Yahr-skalan kommer att delta i studien, som kommer att hållas i Brasiliens Parkinson Association. Träningen kommer att bestå av 10 pass, två gånger per vecka under fem veckor.
De exekutiva uppgifterna i samband med gångträning omfattar följande exekutiva funktioner: vilja, självkännedom, planering, responshämning, responsövervakning och uppmärksamhet.
De viktigaste utfallsmåtten är: (1) Dynamic Gait Index (DGI), (2) Montreal Cognitive Assessment (MoCA), (3) Trail Making Test A och B, (4) Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) och (5) ) Falls Efficacy Scale (FES).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Rekrytering
- Brazil Parkinson Association
-
Kontakt:
- Grossmann, President
- Telefonnummer: 55-11-25788177
- E-post: parkinson@parkinson.org.br
-
Huvudutredare:
- Cynthia B Ferrari, PhD Student
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av idiopatisk PD utförd av en neurolog specialist i rörelsestörningar;
- Vid användning av dopaminerga läkemedel;
- Sjukdomsgrad 1 till 3 enligt Hoehn & Yahrs skala;
- Frånvaro av andra neurologiska störningar eller samsjukligheter som kan påverka gång;
- Frånvaro av demens (poäng över 24 på Mini Mental State Examination - MMSE);
- Syn och hörsel tillräcklig eller normaliserad;
- Förmåga att gå självständigt;
- Frånvaro av förlängt off-tillstånd;
- Ålder 50 till 85 år.
Exklusions kriterier:
- Biomekaniska förändringar (andra patologier) som kan äventyra genomförandet av utbildningen;
- Förekomst av depression, detekterad av Geriatric Depression Scale (GDS-15);
- Närvaro av neurologiska, auditiva eller visuella brister som kan äventyra distraherande arbetsprestationer under gångträning;
- Eventuella förändringar i läkemedelsbehandling för PD.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gångträning exekutiva funktioner uppgifter
Denna grupp kommer att utföra en gångträning kopplad till de uppgifter som kräver de huvudsakliga verkställande funktionerna.
|
Träningen kommer att bestå av 10 pass, två gånger per vecka under fem veckor, och består av 30 minuters globala övningar som innebär stretching, muskelförstärkningsövningar och axiell rörlighet, och ytterligare 30 minuters gångträning i ett tillstånd med två uppgifter i samband med distraherande uppgifter som kräver hantering av de huvudsakliga exekutiva funktionerna: vilja, självkännedom, planering, responshämning, responsövervakning och uppmärksamhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamiskt gångindex
Tidsram: 02/2013 (upp till sju månader)
|
Skalan bedömer förmågan att anpassa gången under motoriska uppgifter med olika krav.
|
02/2013 (upp till sju månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: 02/2013 (upp till sju månader)
|
Denna skala utvecklades för att upptäcka milda grader av kognitiv funktionsnedsättning.
Instrumentet bedömer olika kognitiva domäner såsom uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuellt konstruktiva färdigheter, beräkningar och orientering.
|
02/2013 (upp till sju månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
- Huvudutredare: Cynthia B Ferrari, PhD Student, University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USPNEC001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .