- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01650610
Entrenamiento de la marcha con tareas de funciones ejecutivas en sujetos con enfermedad de Parkinson: un protocolo de estudio
Entrenamiento de la marcha asociado con tareas de funciones ejecutivas en sujetos con enfermedad de Parkinson: un protocolo de estudio
El objetivo de este estudio es el desarrollo e implementación de un nuevo protocolo de entrenamiento en fisioterapia, basado en un entrenamiento de la marcha asociado a tareas ejecutivas, para el tratamiento de personas con Enfermedad de Parkinson.
La hipótesis es que este grupo de pacientes que realizarán el entrenamiento de este protocolo de estudio presentarán mejoría en los parámetros medidos (funcionalidad de la marcha y capacidad cognitiva), lo que permite mejorar y publicar este protocolo como propuesta de tratamiento fisioterapéutico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es el desarrollo e implementación de un nuevo protocolo de entrenamiento en fisioterapia, basado en un entrenamiento de la marcha asociado a tareas ejecutivas para el tratamiento de personas con Enfermedad de Parkinson.
El entrenamiento motor propuesto consiste en 30 minutos de ejercicios globales que involucran ejercicios de estiramiento, fortalecimiento muscular y movilidad axial, y luego 30 minutos de entrenamiento de la marcha en condición de doble tarea, asociado a tareas distractoras que requieren el manejo de las principales funciones ejecutivas .
Será un estudio abierto, no aleatorizado, donde participarán 30 pacientes con EP en estadios 1 a 3 en la escala de Hoehn & Yahr, que se realizará en la Asociación de Parkinson de Brasil. El entrenamiento constará de 10 sesiones, dos veces por semana durante cinco semanas.
Las tareas ejecutivas concomitantes con el entrenamiento de la marcha cubren las siguientes funciones ejecutivas: volición, autoconciencia, planificación, inhibición de respuesta, seguimiento de respuesta y atención.
Las principales medidas de resultado son: (1) Índice de marcha dinámica (DGI), (2) Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA), (3) Trail Making Test A y B, (4) Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada (UPDRS) y (5 ) Escala de eficacia en caídas (FES).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil
- Reclutamiento
- Brazil Parkinson Association
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Contacto:
- Grossmann, President
- Número de teléfono: 55-11-25788177
- Correo electrónico: parkinson@parkinson.org.br
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Investigador principal:
- Cynthia B Ferrari, PhD Student
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EP Idiopática realizado por un neurólogo especialista en trastornos del movimiento;
- En uso de medicación dopaminérgica;
- Severidad de la enfermedad de 1 a 3 según la escala de Hoehn & Yahr;
- Ausencia de otros trastornos neurológicos o comorbilidades que puedan afectar la marcha;
- Ausencia de demencia (puntuación superior a 24 en el Mini Examen del Estado Mental - MMSE);
- Visión y audición adecuadas o corregidas a la normalidad;
- Capacidad para caminar de forma independiente;
- Ausencia de estado apagado prolongado;
- Edad 50 a 85 años.
Criterio de exclusión:
- Alteraciones biomecánicas (otras patologías) que puedan comprometer la realización del entrenamiento;
- Presencia de depresión, detectada por la Escala de Depresión Geriátrica (GDS-15);
- Presencia de cualquier déficit neurológico, auditivo o visual que pueda comprometer el desempeño de tareas de distracción durante el entrenamiento de la marcha;
- Cualquier cambio en el tratamiento farmacológico de la EP.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tareas de funciones ejecutivas de entrenamiento de la marcha
Este grupo realizará un entrenamiento de la marcha asociado a las tareas que requieren las principales funciones ejecutivas.
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El entrenamiento constará de 10 sesiones, dos veces por semana durante cinco semanas, y consta de 30 minutos de ejercicios globales que involucran ejercicios de estiramiento, fortalecimiento muscular y movilidad axial, y otros 30 minutos de entrenamiento de la marcha en condición de doble tarea asociada con tareas de distracción que requieren el manejo de las principales funciones ejecutivas: volición, autoconciencia, planificación, inhibición de respuesta, seguimiento de respuesta y atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: 02/2013 (Hasta siete meses)
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La escala evalúa la capacidad de adaptar la marcha durante tareas motoras con diferentes demandas.
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02/2013 (Hasta siete meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 02/2013 (Hasta siete meses)
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Esta escala se desarrolló con el fin de detectar grados leves de deterioro cognitivo.
El instrumento evalúa diferentes dominios cognitivos como atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades viso-constructivas, cálculo y orientación.
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02/2013 (Hasta siete meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
- Investigador principal: Cynthia B Ferrari, PhD Student, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USPNEC001
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