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Entrenamiento de la marcha con tareas de funciones ejecutivas en sujetos con enfermedad de Parkinson: un protocolo de estudio

6 de noviembre de 2012 actualizado por: Cynthia Bedeschi Ferrari, University of Sao Paulo

Entrenamiento de la marcha asociado con tareas de funciones ejecutivas en sujetos con enfermedad de Parkinson: un protocolo de estudio

El objetivo de este estudio es el desarrollo e implementación de un nuevo protocolo de entrenamiento en fisioterapia, basado en un entrenamiento de la marcha asociado a tareas ejecutivas, para el tratamiento de personas con Enfermedad de Parkinson.

La hipótesis es que este grupo de pacientes que realizarán el entrenamiento de este protocolo de estudio presentarán mejoría en los parámetros medidos (funcionalidad de la marcha y capacidad cognitiva), lo que permite mejorar y publicar este protocolo como propuesta de tratamiento fisioterapéutico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es el desarrollo e implementación de un nuevo protocolo de entrenamiento en fisioterapia, basado en un entrenamiento de la marcha asociado a tareas ejecutivas para el tratamiento de personas con Enfermedad de Parkinson.

El entrenamiento motor propuesto consiste en 30 minutos de ejercicios globales que involucran ejercicios de estiramiento, fortalecimiento muscular y movilidad axial, y luego 30 minutos de entrenamiento de la marcha en condición de doble tarea, asociado a tareas distractoras que requieren el manejo de las principales funciones ejecutivas .

Será un estudio abierto, no aleatorizado, donde participarán 30 pacientes con EP en estadios 1 a 3 en la escala de Hoehn & Yahr, que se realizará en la Asociación de Parkinson de Brasil. El entrenamiento constará de 10 sesiones, dos veces por semana durante cinco semanas.

Las tareas ejecutivas concomitantes con el entrenamiento de la marcha cubren las siguientes funciones ejecutivas: volición, autoconciencia, planificación, inhibición de respuesta, seguimiento de respuesta y atención.

Las principales medidas de resultado son: (1) Índice de marcha dinámica (DGI), (2) Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA), (3) Trail Making Test A y B, (4) Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada (UPDRS) y (5 ) Escala de eficacia en caídas (FES).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil
        • Reclutamiento
        • Brazil Parkinson Association
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cynthia B Ferrari, PhD Student

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

46 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de EP Idiopática realizado por un neurólogo especialista en trastornos del movimiento;
  • En uso de medicación dopaminérgica;
  • Severidad de la enfermedad de 1 a 3 según la escala de Hoehn & Yahr;
  • Ausencia de otros trastornos neurológicos o comorbilidades que puedan afectar la marcha;
  • Ausencia de demencia (puntuación superior a 24 en el Mini Examen del Estado Mental - MMSE);
  • Visión y audición adecuadas o corregidas a la normalidad;
  • Capacidad para caminar de forma independiente;
  • Ausencia de estado apagado prolongado;
  • Edad 50 a 85 años.

Criterio de exclusión:

  • Alteraciones biomecánicas (otras patologías) que puedan comprometer la realización del entrenamiento;
  • Presencia de depresión, detectada por la Escala de Depresión Geriátrica (GDS-15);
  • Presencia de cualquier déficit neurológico, auditivo o visual que pueda comprometer el desempeño de tareas de distracción durante el entrenamiento de la marcha;
  • Cualquier cambio en el tratamiento farmacológico de la EP.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tareas de funciones ejecutivas de entrenamiento de la marcha
Este grupo realizará un entrenamiento de la marcha asociado a las tareas que requieren las principales funciones ejecutivas.
El entrenamiento constará de 10 sesiones, dos veces por semana durante cinco semanas, y consta de 30 minutos de ejercicios globales que involucran ejercicios de estiramiento, fortalecimiento muscular y movilidad axial, y otros 30 minutos de entrenamiento de la marcha en condición de doble tarea asociada con tareas de distracción que requieren el manejo de las principales funciones ejecutivas: volición, autoconciencia, planificación, inhibición de respuesta, seguimiento de respuesta y atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: 02/2013 (Hasta siete meses)
La escala evalúa la capacidad de adaptar la marcha durante tareas motoras con diferentes demandas.
02/2013 (Hasta siete meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 02/2013 (Hasta siete meses)
Esta escala se desarrolló con el fin de detectar grados leves de deterioro cognitivo. El instrumento evalúa diferentes dominios cognitivos como atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades viso-constructivas, cálculo y orientación.
02/2013 (Hasta siete meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
  • Investigador principal: Cynthia B Ferrari, PhD Student, University of Sao Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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