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Gangtraining mit Exekutivfunktionen Aufgaben bei Patienten mit Parkinson-Krankheit: Ein Studienprotokoll

6. November 2012 aktualisiert von: Cynthia Bedeschi Ferrari, University of Sao Paulo

Gangtraining im Zusammenhang mit Aufgaben der Exekutivfunktionen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit: Ein Studienprotokoll

Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Implementierung eines neuen Protokolls eines physikalischen Therapietrainings, basierend auf einem Gangtraining in Verbindung mit exekutiven Aufgaben, zur Behandlung von Personen mit Parkinson-Krankheit.

Die Hypothese ist, dass diese Patientengruppe, die das Training dieses Studienprotokolls durchführt, eine Verbesserung der gemessenen Parameter (Funktionalität des Gangs und der kognitiven Fähigkeiten) zeigt, was es ermöglicht, dieses Protokoll zu verbessern und als Vorschlag für eine physiotherapeutische Behandlung zu veröffentlichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Implementierung eines neuen Protokolls für physiotherapeutisches Training, basierend auf einem Gangtraining in Verbindung mit exekutiven Aufgaben zur Behandlung von Personen mit Parkinson-Krankheit.

Das vorgeschlagene motorische Training besteht aus 30-minütigen globalen Übungen, die Dehnungs-, Muskelstärkungs- und axiale Mobilitätsübungen beinhalten, und danach aus 30-minütigem Gangtraining in einem Dual-Task-Zustand, verbunden mit ablenkenden Aufgaben, die die Bewältigung der wichtigsten exekutiven Funktionen erfordern .

Es handelt sich um eine Open-Label-Studie, nicht randomisiert, an der 30 Patienten mit PD in den Stadien 1 bis 3 auf der Hoehn & Yahr-Skala an der Studie teilnehmen werden, die in der brasilianischen Parkinson Association durchgeführt wird. Das Training besteht aus 10 Sitzungen, zweimal pro Woche für fünf Wochen.

Die exekutiven Aufgaben, die mit dem Gangtraining einhergehen, umfassen die folgenden exekutiven Funktionen: Volition, Selbstbewusstsein, Planung, Reaktionshemmung, Reaktionsüberwachung und Aufmerksamkeit.

Die wichtigsten Ergebnismaße sind: (1) Dynamic Gait Index (DGI), (2) Montreal Cognitive Assessment (MoCA), (3) Trail Making Test A und B, (4) Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) und (5 ) Falls-Wirksamkeitsskala (FES).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Brazil Parkinson Association
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cynthia B Ferrari, PhD Student

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer idiopathischen Parkinson-Erkrankung durch einen auf Bewegungsstörungen spezialisierten Neurologen;
  • Bei Verwendung von dopaminergen Medikamenten;
  • Krankheitsschwere von 1 bis 3 nach Hoehn & Yahr-Skala;
  • Fehlen anderer neurologischer Störungen oder Komorbiditäten, die den Gang beeinträchtigen können;
  • Abwesenheit von Demenz (Ergebnis über 24 bei der Mini Mental State Examination - MMSE);
  • Seh- und Hörvermögen ausreichend oder normal korrigiert;
  • Fähigkeit, selbstständig zu gehen;
  • Fehlen eines längeren Aus-Zustands;
  • Alter 50 bis 85 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Biomechanische Veränderungen (andere Pathologien), die den Abschluss des Trainings beeinträchtigen könnten;
  • Vorhandensein von Depressionen, erkannt durch die Geriatric Depression Scale (GDS-15);
  • Vorhandensein eines neurologischen, auditiven oder visuellen Defizits, das die ablenkende Aufgabenleistung während des Gangtrainings beeinträchtigen könnte;
  • Alle Änderungen in der medikamentösen Behandlung von PD.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufgaben des Gangtrainings für Exekutivfunktionen
Diese Gruppe führt ein Gangtraining durch, das mit den Aufgaben verbunden ist, die die wichtigsten exekutiven Funktionen erfordern.
Verhalten: Aufgaben des Gangtrainings für Exekutivfunktionen
Das Training besteht aus 10 Sitzungen, zweimal pro Woche für fünf Wochen, und besteht aus 30 Minuten globaler Übungen, die Dehnungs-, Muskelstärkungs- und axiale Mobilitätsübungen umfassen, und weiteren 30 Minuten Gangtraining in einem damit verbundenen Dual-Task-Zustand Ablenkende Aufgaben, die die Bewältigung der wichtigsten Exekutivfunktionen erfordern: Willensäußerung, Selbstwahrnehmung, Planung, Reaktionshemmung, Reaktionsüberwachung und Aufmerksamkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: 02/2013 (Bis sieben Monate)
Die Skala bewertet die Fähigkeit zur Ganganpassung bei motorischen Aufgaben mit unterschiedlichen Anforderungen.
02/2013 (Bis sieben Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: 02/2013 (Bis sieben Monate)
Diese Skala wurde entwickelt, um leichte kognitive Beeinträchtigungen zu erkennen. Das Instrument bewertet verschiedene kognitive Bereiche wie Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-konstruktive Fähigkeiten, Rechnen und Orientierung.
02/2013 (Bis sieben Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Mitarbeiter

Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel

Ermittler

  • Studienleiter: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
  • Hauptermittler: Cynthia B Ferrari, PhD Student, University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • USPNEC001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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