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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01650610
파킨슨병 환자의 실행 기능 작업을 통한 보행 훈련: 연구 프로토콜
파킨슨병 환자의 실행 기능 작업과 관련된 보행 훈련: 연구 프로토콜
이 연구의 목적은 파킨슨병 환자의 치료를 위해 실행 작업과 관련된 보행 훈련을 기반으로 하는 물리 치료 훈련의 새로운 프로토콜을 개발하고 구현하는 것입니다.
가설은 이 연구 프로토콜의 훈련을 수행할 이 환자 그룹이 측정된 매개변수(보행 및 인지 능력의 기능)에서 개선을 보일 것이며, 이를 통해 이 프로토콜이 개선되고 물리 치료 치료의 제안으로 게시될 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 파킨슨병 환자 치료를 위한 실행 작업과 관련된 보행 훈련을 기반으로 하는 물리 치료 훈련의 새로운 프로토콜을 개발하고 구현하는 것입니다.
제안된 운동 훈련은 스트레칭, 근육 강화 및 축 이동성 운동을 포함하는 30분의 전역 운동으로 구성되며, 이후 주요 집행 기능을 처리해야 하는 산만 작업과 관련된 이중 작업 조건에서 30분의 보행 훈련으로 구성됩니다. .
Hoehn & Yahr 척도에서 1~3단계의 PD 환자 30명이 브라질 파킨슨 협회에서 열리는 연구에 참여하는 비무작위 공개 라벨 연구입니다. 교육은 5주 동안 주 2회, 10개의 세션으로 구성됩니다.
보행 훈련과 수반되는 집행 과제는 의지, 자기 인식, 계획, 반응 억제, 반응 모니터링 및 주의와 같은 집행 기능을 다룹니다.
주요 결과 측정은 다음과 같습니다. (1) 동적 보행 지수(DGI), (2) 몬트리올 인지 평가(MoCA), (3) 트레일 메이킹 테스트 A 및 B, (4) 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS) 및 (5) ) 낙상 효능 척도(FES).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- 모병
- Brazil Parkinson Association
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연락하다:
- Grossmann, President
- 전화번호: 55-11-25788177
- 이메일: parkinson@parkinson.org.br
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수석 연구원:
- Cynthia B Ferrari, PhD Student
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 운동 장애의 신경과 전문의에 의해 수행된 특발성 PD의 진단;
- 도파민성 약물 사용 중;
- Hoehn & Yahr 척도에 따른 질병 중증도 1 내지 3;
- 보행에 영향을 미칠 수 있는 다른 신경 장애 또는 동반 질환이 없음;
- 치매 없음(Mini Mental State Examination - MMSE에서 24점 이상);
- 시력과 청력이 적절하거나 정상으로 교정됨;
- 독립적으로 걷는 능력;
- 장기간 오프 상태의 부재;
- 50~85세.
제외 기준:
- 훈련 완료를 저해할 수 있는 생체 역학적 변경(기타 병리)
- Geriatric Depression Scale(GDS-15)에 의해 감지되는 우울증의 존재;
- 보행 훈련 중 주의를 산만하게 하는 작업 수행을 손상시킬 수 있는 신경학적, 청각적 또는 시각적 결함의 존재;
- PD에 대한 약물 치료의 변경.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보행 훈련 실행 기능 작업
이 그룹은 주요 실행 기능이 필요한 작업과 관련된 보행 훈련을 수행합니다.
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훈련은 주 2회, 5주 동안 10회기로 구성되며, 스트레칭, 근력 강화, 축 모빌리티 운동을 포함하는 글로벌 운동 30분과 이중 과제 조건에서 보행 훈련 30분으로 구성된다. 의지, 자기 인식, 계획, 반응 억제, 반응 모니터링 및 주의와 같은 주요 실행 기능을 처리해야 하는 산만한 작업.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 보행 지수
기간: 2013년 2월 (최대 7개월)
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이 척도는 요구 사항이 다른 운동 과제 중에 걸음걸이를 적응시키는 능력을 평가합니다.
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2013년 2월 (최대 7개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몬트리올 인지 평가
기간: 2013년 2월 (최대 7개월)
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이 척도는 가벼운 정도의 인지 장애를 감지하기 위해 개발되었습니다.
이 도구는 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각적 구성 기술, 계산 및 방향성과 같은 다양한 인지 영역을 평가합니다.
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2013년 2월 (최대 7개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
- 수석 연구원: Cynthia B Ferrari, PhD Student, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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