이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

파킨슨병 환자의 실행 기능 작업을 통한 보행 훈련: 연구 프로토콜

2012년 11월 6일 업데이트: Cynthia Bedeschi Ferrari, University of Sao Paulo

파킨슨병 환자의 실행 기능 작업과 관련된 보행 훈련: 연구 프로토콜

이 연구의 목적은 파킨슨병 환자의 치료를 위해 실행 작업과 관련된 보행 훈련을 기반으로 하는 물리 치료 훈련의 새로운 프로토콜을 개발하고 구현하는 것입니다.

가설은 이 연구 프로토콜의 훈련을 수행할 이 환자 그룹이 측정된 매개변수(보행 및 인지 능력의 기능)에서 개선을 보일 것이며, 이를 통해 이 프로토콜이 개선되고 물리 치료 치료의 제안으로 게시될 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 파킨슨병 환자 치료를 위한 실행 작업과 관련된 보행 훈련을 기반으로 하는 물리 치료 훈련의 새로운 프로토콜을 개발하고 구현하는 것입니다.

제안된 운동 훈련은 스트레칭, 근육 강화 및 축 이동성 운동을 포함하는 30분의 전역 운동으로 구성되며, 이후 주요 집행 기능을 처리해야 하는 산만 작업과 관련된 이중 작업 조건에서 30분의 보행 훈련으로 구성됩니다. .

Hoehn & Yahr 척도에서 1~3단계의 PD 환자 30명이 브라질 파킨슨 협회에서 열리는 연구에 참여하는 비무작위 공개 라벨 연구입니다. 교육은 5주 동안 주 2회, 10개의 세션으로 구성됩니다.

보행 훈련과 수반되는 집행 과제는 의지, 자기 인식, 계획, 반응 억제, 반응 모니터링 및 주의와 같은 집행 기능을 다룹니다.

주요 결과 측정은 다음과 같습니다. (1) 동적 보행 지수(DGI), (2) 몬트리올 인지 평가(MoCA), (3) 트레일 메이킹 테스트 A 및 B, (4) 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS) 및 (5) ) 낙상 효능 척도(FES).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • São Paulo, 브라질
        • 모병
        • Brazil Parkinson Association
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cynthia B Ferrari, PhD Student

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

46년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 운동 장애의 신경과 전문의에 의해 수행된 특발성 PD의 진단;
  • 도파민성 약물 사용 중;
  • Hoehn & Yahr 척도에 따른 질병 중증도 1 내지 3;
  • 보행에 영향을 미칠 수 있는 다른 신경 장애 또는 동반 질환이 없음;
  • 치매 없음(Mini Mental State Examination - MMSE에서 24점 이상);
  • 시력과 청력이 적절하거나 정상으로 교정됨;
  • 독립적으로 걷는 능력;
  • 장기간 오프 상태의 부재;
  • 50~85세.

제외 기준:

  • 훈련 완료를 저해할 수 있는 생체 역학적 변경(기타 병리)
  • Geriatric Depression Scale(GDS-15)에 의해 감지되는 우울증의 존재;
  • 보행 훈련 중 주의를 산만하게 하는 작업 수행을 손상시킬 수 있는 신경학적, 청각적 또는 시각적 결함의 존재;
  • PD에 대한 약물 치료의 변경.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보행 훈련 실행 기능 작업
이 그룹은 주요 실행 기능이 필요한 작업과 관련된 보행 훈련을 수행합니다.
훈련은 주 2회, 5주 동안 10회기로 구성되며, 스트레칭, 근력 강화, 축 모빌리티 운동을 포함하는 글로벌 운동 30분과 이중 과제 조건에서 보행 훈련 30분으로 구성된다. 의지, 자기 인식, 계획, 반응 억제, 반응 모니터링 및 주의와 같은 주요 실행 기능을 처리해야 하는 산만한 작업.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 보행 지수
기간: 2013년 2월 (최대 7개월)
이 척도는 요구 사항이 다른 운동 과제 중에 걸음걸이를 적응시키는 능력을 평가합니다.
2013년 2월 (최대 7개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가
기간: 2013년 2월 (최대 7개월)
이 척도는 가벼운 정도의 인지 장애를 감지하기 위해 개발되었습니다. 이 도구는 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각적 구성 기술, 계산 및 방향성과 같은 다양한 인지 영역을 평가합니다.
2013년 2월 (최대 7개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
  • 수석 연구원: Cynthia B Ferrari, PhD Student, University of Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 23일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다