Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink chůze s výkonnými funkcemi Úkoly u subjektů s Parkinsonovou chorobou: protokol studie

6. listopadu 2012 aktualizováno: Cynthia Bedeschi Ferrari, University of Sao Paulo

Trénink chůze spojený s exekutivními funkcemi Úkoly u pacientů s Parkinsonovou nemocí: protokol studie

Cílem této studie je vývoj a implementace nového protokolu fyzioterapeutického tréninku, založeného na tréninku chůze spojeného s exekutivními úkoly, pro léčbu jedinců s Parkinsonovou chorobou.

Hypotézou je, že u této skupiny pacientů, kteří budou provádět nácvik tohoto studijního protokolu, dojde ke zlepšení měřených parametrů (funkčnosti chůze a kognitivních schopností), což umožňuje tento protokol zdokonalit a publikovat jako návrh fyzioterapeutické léčby.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vývoj a implementace nového protokolu fyzioterapeutického tréninku, založeného na tréninku chůze spojeného s exekutivními úkoly pro léčbu jedinců s Parkinsonovou chorobou.

Navrhovaný motorický trénink se skládá z 30 minut globálních cvičení, která zahrnují protahování, posilování svalů a cvičení axiální mobility, a poté 30 minut tréninku chůze ve dvouúkolovém stavu, spojeného s rušivými úkoly, které vyžadují zvládnutí hlavních výkonných funkcí. .

Bude se jednat o otevřenou studii, nerandomizovanou, kde se studie bude účastnit 30 pacientů s PD ve stádiu 1 až 3 na Hoehnově & Yahrově stupnici, která se bude konat v Brazilské asociaci Parkinsonových. Školení se bude skládat z 10 sezení dvakrát týdně po dobu pěti týdnů.

Výkonné úkoly spojené s nácvikem chůze pokrývají následující výkonné funkce: vůle, sebeuvědomění, plánování, inhibice reakce, sledování reakce a pozornost.

Hlavní výsledná měřítka jsou: (1) Dynamic Gait Index (DGI), (2) Montreal Cognitive Assessment (MoCA), (3) Trail Making Test A a B, (4) Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) a (5) ) Falls Efficacy Scale (FES).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • Brazil Parkinson Association
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cynthia B Ferrari, PhD Student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika idiopatické PD prováděná neurologem specialistou na poruchy hybnosti;
  • Při užívání dopaminergních léků;
  • Závažnost onemocnění 1 až 3 podle stupnice Hoehn & Yahr;
  • Absence jiných neurologických poruch nebo komorbidit, které mohou ovlivnit chůzi;
  • Absence demence (skóre nad 24 na Mini Mental State Examination – MMSE);
  • Zrak a sluch adekvátní nebo korigované k normálu;
  • Schopnost samostatné chůze;
  • Absence dlouhodobého vypnutého stavu;
  • Věk 50 až 85 let.

Kritéria vyloučení:

  • Biomechanické změny (jiné patologie), které by mohly ohrozit dokončení školení;
  • Přítomnost deprese, zjištěná škálou geriatrické deprese (GDS-15);
  • Přítomnost jakéhokoli neurologického, sluchového nebo zrakového deficitu, který by mohl ohrozit rušivý výkon úkolu během tréninku chůze;
  • Jakékoli změny v léčbě PD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nácvik chůze úkoly exekutivních funkcí
Tato skupina bude provádět nácvik chůze spojený s úkoly, které vyžadují hlavní výkonné funkce.
Behaviorální: Nácvik chůze úkoly exekutivních funkcí
Trénink se bude skládat z 10 lekcí, dvakrát týdně po dobu pěti týdnů, a bude sestávat z 30 minut globálních cvičení, která zahrnují protahování, posilování svalů a cvičení axiální mobility, a dalších 30 minut tréninku chůze ve stavu se dvěma úkoly spojenými s rušivé úkoly, které vyžadují zvládnutí hlavních exekutivních funkcí: vůle, sebeuvědomění, plánování, inhibice reakce, sledování reakce a pozornost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamický index chůze
Časové okno: 02/2013 (až sedm měsíců)
Škála hodnotí schopnost přizpůsobit chůzi při motorických úkonech s různými nároky.
02/2013 (až sedm měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 02/2013 (až sedm měsíců)
Tato stupnice byla vyvinuta za účelem odhalit mírné stupně kognitivní poruchy. Nástroj hodnotí různé kognitivní oblasti, jako je pozornost a koncentrace, výkonné funkce, paměť, jazyk, zrakově-konstruktivní dovednosti, výpočty a orientace.
02/2013 (až sedm měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia B Ferrari, PhD Student, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • USPNEC001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit