帕金森病患者执行功能任务的步态训练：一项研究方案
2012年11月6日 更新者：Cynthia Bedeschi Ferrari、University of Sao Paulo
与帕金森病患者执行功能任务相关的步态训练：一项研究方案
本研究的目的是开发和实施一种新的物理治疗训练方案，该方案基于与执行任务相关的步态训练，用于治疗帕金森病患者。
假设是这组将进行本研究方案培训的患者将显示测量参数（步态功能和认知能力）的改善，这使得该方案得以改进并作为物理治疗方案发表。
研究概览
详细说明
本研究的目的是开发和实施一种新的物理治疗训练方案，该方案基于与治疗帕金森病患者的执行任务相关的步态训练。
拟议的运动训练包括 30 分钟的整体练习，包括拉伸、肌肉强化和轴向移动练习，之后是 30 分钟的双任务步态训练，与需要处理主要执行功能的分散注意力的任务相关.
这将是一项非随机的开放标签研究，其中 30 名处于 Hoehn & Yahr 量表 1 至 3 期的 PD 患者将参与这项研究，该研究将在巴西帕金森协会举行。 培训将包括 10 节课，每周两次，为期五周。
伴随步态训练的执行任务包括以下执行功能：意志、自我意识、计划、反应抑制、反应监测和注意力。
主要结果指标是：(1) 动态步态指数 (DGI)，(2) 蒙特利尔认知评估 (MoCA)，(3) 步态测试 A 和 B，(4) 统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 和 (5 ) 跌倒疗效量表 (FES)。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
São Paulo、巴西
- 招聘中
- Brazil Parkinson Association
-
接触：
- Grossmann, President
- 电话号码：55-11-25788177
- 邮箱：parkinson@parkinson.org.br
-
首席研究员：
- Cynthia B Ferrari, PhD Student
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由运动障碍领域的神经科专家进行的特发性 PD 诊断；
- 使用多巴胺能药物；
- 根据 Hoehn & Yahr 量表，疾病严重程度为 1 至 3；
- 没有可能影响步态的其他神经系统疾病或合并症；
- 没有痴呆症（简易精神状态检查 - MMSE 得分高于 24）；
- 视力和听力正常或矫正至正常；
- 独立行走的能力；
- 没有长时间关闭状态；
- 年龄 50 至 85 岁。
排除标准：
- 可能影响训练完成的生物力学改变（其他病症）；
- 抑郁症的存在，由老年抑郁量表 (GDS-15) 检测；
- 存在任何神经、听觉或视觉缺陷，可能会影响步态训练期间分散注意力的任务表现；
- PD 药物治疗的任何变化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：步态训练执行功能任务
该小组将执行与需要主要执行功能的任务相关的步态训练。
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训练将包括 10 节课，每周两次，持续五周，包括 30 分钟的整体练习，包括拉伸、肌肉强化和轴向移动练习，以及另外 30 分钟的双任务步态训练需要处理主要执行功能的分散注意力的任务：意志、自我意识、计划、反应抑制、反应监测和注意力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动态步态指数
大体时间：02/2013（最多七个月）
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该量表评估在具有不同需求的运动任务中适应步态的能力。
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02/2013（最多七个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙特利尔认知评估
大体时间：02/2013（最多七个月）
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开发该量表是为了检测轻度认知障碍。
该仪器评估不同的认知领域，例如注意力和专注力、执行功能、记忆力、语言、视觉构建技能、计算和定向。
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02/2013（最多七个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Maria Elisa P Piemonte, PhD、University of Sao Paulo
- 首席研究员：Cynthia B Ferrari, PhD Student、University of Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (预期的)
2013年2月1日
研究完成 (预期的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月23日
首次发布 (估计)
2012年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月6日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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