- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01650610
Treinamento de Marcha com Tarefas de Funções Executivas em Indivíduos com Doença de Parkinson: Um Protocolo de Estudo
Treinamento de Marcha Associado a Tarefas de Funções Executivas em Indivíduos com Doença de Parkinson: Um Protocolo de Estudo
O objetivo deste estudo é o desenvolvimento e implementação de um novo protocolo de treino fisioterapêutico, baseado num treino de marcha associado a tarefas executivas, para tratamento de indivíduos com Doença de Parkinson.
A hipótese é que este grupo de pacientes que realizará o treinamento deste protocolo de estudo apresentará melhora nos parâmetros mensurados (funcionalidade da marcha e capacidade cognitiva), o que permite que este protocolo seja aprimorado e divulgado como proposta de tratamento fisioterapêutico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é o desenvolvimento e implementação de um novo protocolo de treino fisioterapêutico, baseado num treino de marcha associado a tarefas executivas para tratamento de indivíduos com Doença de Parkinson.
O treinamento motor proposto consiste em 30 minutos de exercícios globais que envolvem exercícios de alongamento, fortalecimento muscular e mobilidade axial e, após, 30 minutos de treino de marcha em condição de dupla tarefa, associada a tarefas distrativas que exigem o manejo das principais funções executivas .
Será um estudo aberto, não randomizado, onde participarão do estudo 30 pacientes com DP nos estágios 1 a 3 da escala de Hoehn & Yahr, a ser realizado na Associação Parkinson Brasil. O treinamento consistirá em 10 sessões, duas vezes por semana, durante cinco semanas.
As tarefas executivas concomitantes ao treino de marcha abrangem as seguintes funções executivas: volição, autoconsciência, planejamento, inibição de resposta, monitoramento de resposta e atenção.
As principais medidas de resultado são: (1) Dynamic Gait Index (DGI), (2) Montreal Cognitive Assessment (MoCA), (3) Trail Making Test A e B, (4) Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) e (5) ) Falls Efficacy Scale (FES).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil
- Recrutamento
- Brazil Parkinson Association
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Contato:
- Grossmann, President
- Número de telefone: 55-11-25788177
- E-mail: parkinson@parkinson.org.br
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Investigador principal:
- Cynthia B Ferrari, PhD Student
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DP Idiopática realizado por neurologista especialista em distúrbios do movimento;
- Em uso de medicação dopaminérgica;
- Gravidade da doença de 1 a 3 segundo a escala de Hoehn & Yahr;
- Ausência de outras alterações neurológicas ou comorbidades que possam afetar a marcha;
- Ausência de demência (pontuação acima de 24 no Mini Exame do Estado Mental - MEEM);
- Visão e audição adequadas ou corrigidas ao normal;
- Capacidade de andar de forma independente;
- Ausência de estado desligado prolongado;
- Idade 50 a 85 anos.
Critério de exclusão:
- Alterações biomecânicas (outras patologias) que possam comprometer a realização do treino;
- Presença de depressão, detectada pela Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15);
- Presença de qualquer déficit neurológico, auditivo ou visual que pudesse comprometer o desempenho de tarefas distrativas durante o treino de marcha;
- Quaisquer alterações no tratamento medicamentoso para DP.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tarefas de funções executivas de treino de marcha
Este grupo realizará um treino de marcha associado às tarefas que requerem as principais funções executivas.
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O treinamento será composto por 10 sessões, duas vezes por semana durante cinco semanas, e consiste em 30 minutos de exercícios globais que envolvem alongamento, fortalecimento muscular e exercícios de mobilidade axial, e outros 30 minutos de treino de marcha em condição de dupla tarefa associada a tarefas distrativas que requerem o manuseio das principais funções executivas: volição, autoconsciência, planejamento, inibição de resposta, monitoramento de resposta e atenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: 02/2013 (Até sete meses)
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A escala avalia a capacidade de adaptação da marcha durante tarefas motoras com diferentes demandas.
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02/2013 (Até sete meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 02/2013 (Até sete meses)
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Essa escala foi desenvolvida para detectar graus leves de comprometimento cognitivo.
O instrumento avalia diferentes domínios cognitivos, como atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrutivas, cálculos e orientação.
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02/2013 (Até sete meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
- Investigador principal: Cynthia B Ferrari, PhD Student, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USPNEC001
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