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Treinamento de Marcha com Tarefas de Funções Executivas em Indivíduos com Doença de Parkinson: Um Protocolo de Estudo

6 de novembro de 2012 atualizado por: Cynthia Bedeschi Ferrari, University of Sao Paulo

Treinamento de Marcha Associado a Tarefas de Funções Executivas em Indivíduos com Doença de Parkinson: Um Protocolo de Estudo

O objetivo deste estudo é o desenvolvimento e implementação de um novo protocolo de treino fisioterapêutico, baseado num treino de marcha associado a tarefas executivas, para tratamento de indivíduos com Doença de Parkinson.

A hipótese é que este grupo de pacientes que realizará o treinamento deste protocolo de estudo apresentará melhora nos parâmetros mensurados (funcionalidade da marcha e capacidade cognitiva), o que permite que este protocolo seja aprimorado e divulgado como proposta de tratamento fisioterapêutico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é o desenvolvimento e implementação de um novo protocolo de treino fisioterapêutico, baseado num treino de marcha associado a tarefas executivas para tratamento de indivíduos com Doença de Parkinson.

O treinamento motor proposto consiste em 30 minutos de exercícios globais que envolvem exercícios de alongamento, fortalecimento muscular e mobilidade axial e, após, 30 minutos de treino de marcha em condição de dupla tarefa, associada a tarefas distrativas que exigem o manejo das principais funções executivas .

Será um estudo aberto, não randomizado, onde participarão do estudo 30 pacientes com DP nos estágios 1 a 3 da escala de Hoehn & Yahr, a ser realizado na Associação Parkinson Brasil. O treinamento consistirá em 10 sessões, duas vezes por semana, durante cinco semanas.

As tarefas executivas concomitantes ao treino de marcha abrangem as seguintes funções executivas: volição, autoconsciência, planejamento, inibição de resposta, monitoramento de resposta e atenção.

As principais medidas de resultado são: (1) Dynamic Gait Index (DGI), (2) Montreal Cognitive Assessment (MoCA), (3) Trail Making Test A e B, (4) Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) e (5) ) Falls Efficacy Scale (FES).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil
        • Recrutamento
        • Brazil Parkinson Association
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cynthia B Ferrari, PhD Student

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de DP Idiopática realizado por neurologista especialista em distúrbios do movimento;
  • Em uso de medicação dopaminérgica;
  • Gravidade da doença de 1 a 3 segundo a escala de Hoehn & Yahr;
  • Ausência de outras alterações neurológicas ou comorbidades que possam afetar a marcha;
  • Ausência de demência (pontuação acima de 24 no Mini Exame do Estado Mental - MEEM);
  • Visão e audição adequadas ou corrigidas ao normal;
  • Capacidade de andar de forma independente;
  • Ausência de estado desligado prolongado;
  • Idade 50 a 85 anos.

Critério de exclusão:

  • Alterações biomecânicas (outras patologias) que possam comprometer a realização do treino;
  • Presença de depressão, detectada pela Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15);
  • Presença de qualquer déficit neurológico, auditivo ou visual que pudesse comprometer o desempenho de tarefas distrativas durante o treino de marcha;
  • Quaisquer alterações no tratamento medicamentoso para DP.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tarefas de funções executivas de treino de marcha
Este grupo realizará um treino de marcha associado às tarefas que requerem as principais funções executivas.
O treinamento será composto por 10 sessões, duas vezes por semana durante cinco semanas, e consiste em 30 minutos de exercícios globais que envolvem alongamento, fortalecimento muscular e exercícios de mobilidade axial, e outros 30 minutos de treino de marcha em condição de dupla tarefa associada a tarefas distrativas que requerem o manuseio das principais funções executivas: volição, autoconsciência, planejamento, inibição de resposta, monitoramento de resposta e atenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: 02/2013 (Até sete meses)
A escala avalia a capacidade de adaptação da marcha durante tarefas motoras com diferentes demandas.
02/2013 (Até sete meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 02/2013 (Até sete meses)
Essa escala foi desenvolvida para detectar graus leves de comprometimento cognitivo. O instrumento avalia diferentes domínios cognitivos, como atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrutivas, cálculos e orientação.
02/2013 (Até sete meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
  • Investigador principal: Cynthia B Ferrari, PhD Student, University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

26 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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