Looptraining met executieve functies bij proefpersonen met de ziekte van Parkinson: een studieprotocol
Looptraining geassocieerd met executieve functies bij proefpersonen met de ziekte van Parkinson: een studieprotocol
Het doel van deze studie is de ontwikkeling en implementatie van een nieuw protocol van een fysiotherapeutische opleiding, gebaseerd op een looptraining geassocieerd met executieve taken, voor de behandeling van personen met de ziekte van Parkinson.
De hypothese is dat deze groep patiënten die de training van dit onderzoeksprotocol zal uitvoeren, verbetering zal laten zien in de gemeten parameters (functionaliteit van het lopen en cognitief vermogen), waardoor dit protocol kan worden verbeterd en gepubliceerd als een voorstel voor fysiotherapeutische behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is de ontwikkeling en implementatie van een nieuw protocol voor fysiotherapietraining, gebaseerd op looptraining geassocieerd met executieve taken voor de behandeling van personen met de ziekte van Parkinson.
De voorgestelde motorische training bestaat uit 30 minuten globale oefeningen met rek-, spierversterkings- en axiale mobiliteitsoefeningen, en daarna 30 minuten looptraining in een dubbeltaakconditie, geassocieerd met afleidende taken die de belangrijkste executieve functies vereisen. .
Het zal een open-label studie zijn, niet gerandomiseerd, waarbij 30 patiënten met PD in stadia 1 tot 3 op de Hoehn & Yahr-schaal zullen deelnemen aan de studie, die zal worden gehouden in de Braziliaanse Parkinson Association. De training zal bestaan uit 10 sessies, twee keer per week gedurende vijf weken.
De executieve taken die gepaard gaan met looptraining omvatten de volgende executieve functies: wilskracht, zelfbewustzijn, planning, reactie-inhibitie, reactiebewaking en aandacht.
De belangrijkste uitkomstmaten zijn: (1) Dynamic Gait Index (DGI), (2) Montreal Cognitive Assessment (MoCA), (3) Trail Making Test A en B, (4) Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) en (5 ) Falls Werkzaamheidsschaal (FES).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië
- Werving
- Brazil Parkinson Association
-
Contact:
- Grossmann, President
- Telefoonnummer: 55-11-25788177
- E-mail: parkinson@parkinson.org.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Cynthia B Ferrari, PhD Student
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van idiopathische PD uitgevoerd door een neuroloog-specialist in bewegingsstoornissen;
- In gebruik van dopaminerge medicatie;
- Ernst van de ziekte van 1 tot 3 volgens de schaal van Hoehn & Yahr;
- Afwezigheid van andere neurologische aandoeningen of comorbiditeiten die het lopen kunnen beïnvloeden;
- Afwezigheid van dementie (score boven de 24 op het Mini Mental State Examination - MMSE);
- Visie en gehoor voldoende of gecorrigeerd tot normaal;
- Zelfstandig kunnen lopen;
- Afwezigheid van langdurige off-status;
- Leeftijd 50 tot 85 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Biomechanische veranderingen (andere pathologieën) die de voltooiing van de training in gevaar kunnen brengen;
- Aanwezigheid van depressie, gedetecteerd door de Geriatric Depression Scale (GDS-15);
- Aanwezigheid van een neurologisch, auditief of visueel defect dat afleidende taakprestaties tijdens looptraining in gevaar kan brengen;
- Eventuele veranderingen in de medicamenteuze behandeling van PD.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Looptraining executieve functies taken
Deze groep zal een looptraining uitvoeren die verband houdt met de taken die de belangrijkste executieve functies vereisen.
|
De training bestaat uit 10 sessies, twee keer per week gedurende vijf weken, en bestaat uit 30 minuten globale oefeningen met rek-, spierversterkings- en axiale mobiliteitsoefeningen, en nog eens 30 minuten looptraining in een dubbeltaakconditie geassocieerd met afleidende taken die de behandeling van de belangrijkste uitvoerende functies vereisen: wilskracht, zelfbewustzijn, planning, reactie-inhibitie, reactiemonitoring en aandacht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische gangindex
Tijdsspanne: 02/2013 (tot zeven maanden)
|
De schaal beoordeelt het vermogen om het looppatroon aan te passen tijdens motorische taken met verschillende eisen.
|
02/2013 (tot zeven maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: 02/2013 (tot zeven maanden)
|
Deze schaal is ontwikkeld om milde gradaties van cognitieve stoornissen te detecteren.
Het instrument beoordeelt verschillende cognitieve domeinen zoals aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel-constructieve vaardigheden, rekenen en oriëntatie.
|
02/2013 (tot zeven maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
- Hoofdonderzoeker: Cynthia B Ferrari, PhD Student, University of Sao Paulo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USPNEC001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .