Gangtrening med utøvende funksjoner Oppgaver i fag med Parkinsons sykdom: En studieprotokoll
Gangtrening assosiert med utøvende funksjoner Oppgaver i fag med Parkinsons sykdom: En studieprotokoll
Målet med denne studien er utvikling og implementering av en ny protokoll for fysioterapitrening, basert på en gangtrening knyttet til utøvende oppgaver, for behandling av personer med Parkinsons sykdom.
Hypotesen er at denne gruppen pasienter som skal gjennomføre opplæring av denne studieprotokollen vil vise forbedring i målte parametere (funksjonalitet av gangart og kognitiv evne), noe som gjør at denne protokollen kan forbedres og publiseres som et forslag til fysioterapeutisk behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er utvikling og implementering av en ny protokoll for fysioterapitrening, basert på en gangtrening knyttet til utøvende oppgaver for behandling av personer med Parkinsons sykdom.
Den foreslåtte motoriske treningen består av 30 minutter med globale øvelser som involverer strekk-, muskelstyrke- og aksialmobilitetsøvelser, og etter dette 30 minutter med gangtrening i en dual-task tilstand, assosiert med distraherende oppgaver som krever håndtering av de eksekutive hovedfunksjonene. .
Det vil være en åpen studie, ikke-randomisert, hvor 30 pasienter med PD i stadier 1 til 3 på Hoehn & Yahr-skala vil delta i studien, som skal avholdes i Brazil Parkinson Association. Treningen vil bestå av 10 økter, to ganger per uke i fem uker.
De eksekutive oppgavene som følger med gangtrening dekker følgende eksekutive funksjoner: vilje, selvbevissthet, planlegging, responshemming, responsovervåking og oppmerksomhet.
De viktigste utfallsmålene er: (1) Dynamic Gait Index (DGI), (2) Montreal Cognitive Assessment (MoCA), (3) Trail Making Test A og B, (4) Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) og (5) ) Falls Efficacy Scale (FES).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Rekruttering
- Brazil Parkinson Association
-
Ta kontakt med:
- Grossmann, President
- Telefonnummer: 55-11-25788177
- E-post: parkinson@parkinson.org.br
-
Hovedetterforsker:
- Cynthia B Ferrari, PhD Student
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av idiopatisk PD utført av en nevrologspesialist i bevegelsesforstyrrelser;
- Ved bruk av dopaminerge medisiner;
- Sykdommens alvorlighetsgrad på 1 til 3 i henhold til Hoehn & Yahr-skalaen;
- Fravær av andre nevrologiske lidelser eller komorbiditeter som kan påvirke gange;
- Fravær av demens (score over 24 på Mini Mental State Examination - MMSE);
- Syn og hørsel tilstrekkelig eller korrigert til normalt;
- Evne til å gå selvstendig;
- Fravær av langvarig off-tilstand;
- Alder 50 til 85 år.
Ekskluderingskriterier:
- Biomekaniske endringer (andre patologier) som kan kompromittere gjennomføringen av opplæringen;
- Tilstedeværelse av depresjon, oppdaget av Geriatric Depression Scale (GDS-15);
- Tilstedeværelse av nevrologiske, auditive eller visuelle mangler som kan kompromittere distraherende oppgaveytelse under gangtrening;
- Eventuelle endringer i medikamentell behandling for PD.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gangtrening utøvende funksjoner oppgaver
Denne gruppen skal utføre en gangtrening knyttet til oppgavene som krever de eksekutive hovedfunksjonene.
|
Treningen vil bestå av 10 økter, to ganger per uke i fem uker, og består av 30 minutter med globale øvelser som involverer strekk-, muskelstyrke- og aksialmobilitetsøvelser, og ytterligere 30 minutter gangtrening i en dual-task tilstand assosiert med distraherende oppgaver som krever håndtering av de eksekutive hovedfunksjonene: vilje, selvbevissthet, planlegging, responshemming, responsovervåking og oppmerksomhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 02/2013 (opptil syv måneder)
|
Skalaen vurderer evnen til å tilpasse gangarten under motoriske oppgaver med ulike krav.
|
02/2013 (opptil syv måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 02/2013 (opptil syv måneder)
|
Denne skalaen ble utviklet for å oppdage milde grader av kognitiv svikt.
Instrumentet vurderer ulike kognitive domener som oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuo-konstruktive ferdigheter, beregninger og orientering.
|
02/2013 (opptil syv måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
- Hovedetterforsker: Cynthia B Ferrari, PhD Student, University of Sao Paulo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USPNEC001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .