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Entraînement à la marche avec tâches des fonctions exécutives chez des sujets atteints de la maladie de Parkinson : protocole d'étude

6 novembre 2012 mis à jour par: Cynthia Bedeschi Ferrari, University of Sao Paulo

Entraînement à la marche associé aux tâches des fonctions exécutives chez les sujets atteints de la maladie de Parkinson : protocole d'étude

Le but de cette étude est le développement et la mise en place d'un nouveau protocole d'entraînement en kinésithérapie, basé sur un entraînement à la marche associé à des tâches exécutives, pour le traitement des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.

L'hypothèse est que ce groupe de patients qui effectueront la formation de ce protocole d'étude montrera une amélioration des paramètres mesurés (fonctionnalité de la marche et capacité cognitive), ce qui permet d'améliorer ce protocole et de le publier comme une proposition de traitement physiothérapeutique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est le développement et la mise en place d'un nouveau protocole d'entraînement en kinésithérapie, basé sur un entraînement à la marche associé à des tâches exécutives pour le traitement des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.

L'entraînement moteur proposé consiste en 30 minutes d'exercices globaux qui impliquent des exercices d'étirement, de renforcement musculaire et de mobilité axiale, et après cela, 30 minutes d'entraînement à la marche en condition de double tâche, associées à des tâches distrayantes qui nécessitent la manipulation des principales fonctions exécutives .

Il s'agira d'une étude ouverte, non randomisée, où participeront à l'étude 30 patients atteints de MP aux stades 1 à 3 sur l'échelle de Hoehn & Yahr, qui se tiendra à l'Association Parkinson du Brésil. La formation consistera en 10 séances, deux fois par semaine pendant cinq semaines.

Les tâches exécutives concomitantes à l'entraînement à la marche couvrent les fonctions exécutives suivantes : volition, conscience de soi, planification, inhibition de la réponse, surveillance de la réponse et attention.

Les principales mesures de résultats sont : (1) Dynamic Gait Index (DGI), (2) Montreal Cognitive Assessment (MoCA), (3) Trail Making Test A et B, (4) Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) et (5 ) Échelle d'efficacité des chutes (FES).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil
        • Recrutement
        • Brazil Parkinson Association
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cynthia B Ferrari, PhD Student

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de MP idiopathique réalisé par un neurologue spécialiste des troubles du mouvement ;
  • En cas d'utilisation de médicaments dopaminergiques ;
  • Sévérité de la maladie de 1 à 3 selon l'échelle Hoehn & Yahr ;
  • Absence d'autres troubles neurologiques ou comorbidités pouvant affecter la marche ;
  • Absence de démence (score supérieur à 24 au Mini Mental State Examination - MMSE);
  • Vision et audition adéquates ou corrigées à la normale ;
  • Capacité à marcher de façon autonome;
  • Absence d'état d'arrêt prolongé ;
  • Âgé de 50 à 85 ans.

Critère d'exclusion:

  • Altérations biomécaniques (autres pathologies) pouvant compromettre la réussite de la formation ;
  • Présence de dépression, détectée par l'échelle de dépression gériatrique (GDS-15);
  • Présence de tout déficit neurologique, auditif ou visuel qui pourrait compromettre l'exécution de tâches distrayantes pendant l'entraînement à la marche ;
  • Tout changement dans le traitement médicamenteux de la MP.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tâches des fonctions exécutives d'entraînement à la marche
Ce groupe effectuera un entraînement à la marche associé aux tâches nécessitant les principales fonctions exécutives.
Comportemental: Tâches des fonctions exécutives d'entraînement à la marche
L'entraînement consistera en 10 séances, deux fois par semaine pendant cinq semaines, et consistera en 30 minutes d'exercices globaux qui impliquent des exercices d'étirement, de renforcement musculaire et de mobilité axiale, et 30 minutes supplémentaires d'entraînement à la marche dans une condition de double tâche associée à tâches distrayantes qui nécessitent de gérer les principales fonctions exécutives : volition, conscience de soi, planification, inhibition de la réponse, surveillance de la réponse et attention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de marche dynamique
Délai: 02/2013 (Jusqu'à sept mois)
L'échelle évalue la capacité à adapter la marche lors de tâches motrices avec différentes exigences.
02/2013 (Jusqu'à sept mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: 02/2013 (Jusqu'à sept mois)
Cette échelle a été développée afin de détecter des degrés légers de troubles cognitifs. L'instrument évalue différents domaines cognitifs tels que l'attention et la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les compétences visuo-constructives, les calculs et l'orientation.
02/2013 (Jusqu'à sept mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Collaborateurs

Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
  • Chercheur principal: Cynthia B Ferrari, PhD Student, University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2012

Première publication (Estimation)

26 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • USPNEC001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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