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Allenamento della deambulazione con funzioni esecutive Compiti in soggetti con malattia di Parkinson: un protocollo di studio

6 novembre 2012 aggiornato da: Cynthia Bedeschi Ferrari, University of Sao Paulo

Allenamento dell'andatura associato a compiti di funzioni esecutive in soggetti con malattia di Parkinson: un protocollo di studio

Lo scopo di questo studio è lo sviluppo e l'implementazione di un nuovo protocollo di allenamento fisioterapico, basato su un allenamento alla deambulazione associato a compiti esecutivi, per il trattamento di individui con malattia di Parkinson.

L'ipotesi è che questo gruppo di pazienti che svolgeranno la formazione di questo protocollo di studio mostrerà un miglioramento dei parametri misurati (funzionalità dell'andatura e capacità cognitiva), che consente di migliorare questo protocollo e pubblicarlo come proposta di trattamento fisioterapico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è lo sviluppo e l'implementazione di un nuovo protocollo di allenamento in terapia fisica, basato su un allenamento dell'andatura associato a compiti esecutivi per il trattamento di individui con malattia di Parkinson.

L'allenamento motorio proposto consiste in 30 minuti di esercizi globali che prevedono esercizi di stretching, potenziamento muscolare e mobilità assiale, e successivamente 30 minuti di allenamento della deambulazione in condizione dual-task, associati a compiti distraenti che richiedono la gestione delle principali funzioni esecutive .

Sarà uno studio in aperto, non randomizzato, a cui parteciperanno 30 pazienti con PD negli stadi da 1 a 3 sulla scala Hoehn & Yahr, che si terrà presso la Brazil Parkinson Association. La formazione consisterà in 10 sessioni, due volte a settimana per cinque settimane.

I compiti esecutivi concomitanti con l'allenamento alla deambulazione coprono le seguenti funzioni esecutive: volizione, autoconsapevolezza, pianificazione, inibizione della risposta, monitoraggio della risposta e attenzione.

Le principali misure di outcome sono: (1) Dynamic Gait Index (DGI), (2) Montreal Cognitive Assessment (MoCA), (3) Trail Making Test A e B, (4) Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) e (5 ) Scala di efficacia delle cadute (FES).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile
        • Reclutamento
        • Brazil Parkinson Association
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cynthia B Ferrari, PhD Student

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 46 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di MP idiopatica eseguita da un neurologo specialista in disturbi del movimento;
  • In uso di farmaci dopaminergici;
  • Gravità della malattia da 1 a 3 secondo la scala Hoehn & Yahr;
  • Assenza di altri disturbi neurologici o comorbilità che possono influenzare l'andatura;
  • Assenza di demenza (punteggio superiore a 24 al Mini Mental State Examination - MMSE);
  • Vista e udito adeguati o corretti alla normalità;
  • Capacità di camminare autonomamente;
  • Assenza di stato spento prolungato;
  • Età da 50 a 85 anni.

Criteri di esclusione:

  • Alterazioni biomeccaniche (altre patologie) che potrebbero compromettere il completamento dell'allenamento;
  • Presenza di depressione, rilevata dalla Geriatric Depression Scale (GDS-15);
  • Presenza di qualsiasi deficit neurologico, uditivo o visivo che potrebbe compromettere l'esecuzione del compito di distrazione durante l'allenamento alla deambulazione;
  • Eventuali cambiamenti nel trattamento farmacologico per il PD.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Compiti delle funzioni esecutive per l'addestramento all'andatura
Questo gruppo eseguirà un allenamento alla deambulazione associato ai compiti che richiedono le principali funzioni esecutive.
Comportamentale: Compiti delle funzioni esecutive per l'addestramento all'andatura
L'allenamento consisterà in 10 sessioni, due volte alla settimana per cinque settimane, e consiste in 30 minuti di esercizi globali che comprendono esercizi di stretching, rafforzamento muscolare ed esercizi di mobilità assiale, e altri 30 minuti di allenamento della deambulazione in una condizione di doppia attività associata a compiti di distrazione che richiedono la gestione delle principali funzioni esecutive: volizione, autoconsapevolezza, pianificazione, inibizione della risposta, monitoraggio della risposta e attenzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: 02/2013 (Fino a sette mesi)
La scala valuta la capacità di adattare l'andatura durante compiti motori con richieste diverse.
02/2013 (Fino a sette mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 02/2013 (Fino a sette mesi)
Questa scala è stata sviluppata per rilevare gradi lievi di deterioramento cognitivo. Lo strumento valuta diversi domini cognitivi come l'attenzione e la concentrazione, le funzioni esecutive, la memoria, il linguaggio, le abilità visuo-costruttive, i calcoli e l'orientamento.
02/2013 (Fino a sette mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Collaboratori

Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
  • Investigatore principale: Cynthia B Ferrari, PhD Student, University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USPNEC001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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