Тренировка походки с заданиями на исполнительные функции у субъектов с болезнью Паркинсона: протокол исследования
Тренировка походки, связанная с выполнением задач на исполнительные функции у субъектов с болезнью Паркинсона: протокол исследования
Целью данного исследования является разработка и внедрение нового протокола физиотерапевтического обучения, основанного на тренировке ходьбы, связанной с исполнительными задачами, для лечения людей с болезнью Паркинсона.
Гипотеза состоит в том, что эта группа пациентов, которые будут проводить обучение по этому протоколу исследования, продемонстрирует улучшение измеряемых параметров (функциональность походки и когнитивные способности), что позволяет улучшить этот протокол и опубликовать его как предложение физиотерапевтического лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является разработка и внедрение нового протокола физиотерапевтического обучения, основанного на тренировке ходьбы, связанной с исполнительными задачами для лечения людей с болезнью Паркинсона.
Предлагаемая двигательная тренировка состоит из 30 минут общих упражнений, включающих упражнения на растяжку, укрепление мышц и осевую подвижность, а после этого 30 минут тренировки ходьбы в условиях двойного задания, связанного с отвлекающими задачами, требующими выполнения основных исполнительных функций. .
Это будет открытое нерандомизированное исследование, в котором примут участие 30 пациентов с болезнью Паркинсона на стадиях с 1 по 3 по шкале Hoehn & Yahr, которое будет проведено Бразильской ассоциацией Паркинсона. Тренинг будет состоять из 10 занятий два раза в неделю в течение пяти недель.
Исполнительные задачи, сопутствующие обучению походке, охватывают следующие исполнительные функции: воля, самосознание, планирование, торможение реакции, мониторинг реакции и внимание.
Основными показателями результатов являются: (1) индекс динамической походки (DGI), (2) Монреальский когнитивный тест (MoCA), (3) тест прокладки маршрута A и B, (4) унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS) и (5). ) Шкала эффективности падения (FES).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- Рекрутинг
- Brazil Parkinson Association
-
Контакт:
- Grossmann, President
- Номер телефона: 55-11-25788177
- Электронная почта: parkinson@parkinson.org.br
-
Главный следователь:
- Cynthia B Ferrari, PhD Student
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика идиопатической БП проводится неврологом, специалистом по двигательным расстройствам;
- При использовании дофаминергических препаратов;
- Тяжесть заболевания от 1 до 3 по шкале Hoehn & Yahr;
- Отсутствие других неврологических расстройств или сопутствующих заболеваний, которые могут повлиять на походку;
- Отсутствие деменции (выше 24 баллов по Краткой шкале оценки психического состояния — MMSE);
- Зрение и слух адекватные или скорректированные до нормы;
- Способность ходить самостоятельно;
- Отсутствие длительного выключенного состояния;
- Возраст от 50 до 85 лет.
Критерий исключения:
- Биомеханические изменения (другие патологии), которые могут поставить под угрозу завершение тренировки;
- Наличие депрессии, выявляемой по шкале гериатрической депрессии (GDS-15);
- Наличие любого неврологического, слухового или зрительного дефицита, который может поставить под угрозу выполнение отвлекающих задач во время тренировки ходьбы;
- Любые изменения в медикаментозном лечении БП.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка походки, задачи исполнительных функций
Эта группа будет выполнять тренировку походки, связанную с задачами, требующими основных исполнительных функций.
|
Тренировка будет состоять из 10 занятий два раза в неделю в течение пяти недель и состоит из 30 минут общих упражнений, включающих упражнения на растяжку, укрепление мышц и осевую подвижность, и еще 30 минут тренировки ходьбы в условиях двойного задания, связанных с отвлекающие задачи, которые требуют управления основными исполнительными функциями: воля, самосознание, планирование, торможение реакции, мониторинг реакции и внимание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс динамической походки
Временное ограничение: 02/2013 (до семи месяцев)
|
Шкала оценивает способность адаптировать походку при выполнении двигательных задач с различными требованиями.
|
02/2013 (до семи месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: 02/2013 (до семи месяцев)
|
Эта шкала была разработана для выявления легких степеней когнитивных нарушений.
Инструмент оценивает различные когнитивные области, такие как внимание и концентрация, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструктивные навыки, вычисления и ориентация.
|
02/2013 (до семи месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
- Главный следователь: Cynthia B Ferrari, PhD Student, University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USPNEC001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .