Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gangtræning med eksekutive funktioner Opgaver i fag med Parkinsons sygdom: En undersøgelsesprotokol

6. november 2012 opdateret af: Cynthia Bedeschi Ferrari, University of Sao Paulo

Gangtræning forbundet med eksekutive funktioner Opgaver i emner med Parkinsons sygdom: En undersøgelsesprotokol

Formålet med denne undersøgelse er udvikling og implementering af en ny protokol for en fysioterapiuddannelse, baseret på en gangtræning forbundet med eksekutive opgaver, til behandling af personer med Parkinsons sygdom.

Hypotesen er, at denne gruppe af patienter, som vil udføre træning af denne undersøgelsesprotokol, vil vise forbedring i målte parametre (funktionalitet af gangart og kognitiv evne), hvilket gør det muligt at forbedre denne protokol og publicere som et forslag til fysioterapeutisk behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er udvikling og implementering af en ny protokol for fysioterapitræning, baseret på en gangtræning forbundet med eksekutive opgaver til behandling af personer med Parkinsons sygdom.

Den foreslåede motoriske træning består af 30 minutters globale øvelser, der involverer stræk-, muskelstyrke- og aksiale mobilitetsøvelser, og herefter 30 minutters gangtræning i en dual-task tilstand, forbundet med distraherende opgaver, der kræver håndtering af de vigtigste eksekutive funktioner .

Det vil være et åbent studie, ikke-randomiseret, hvor 30 patienter med PD i stadier 1 til 3 på Hoehn & Yahr-skalaen vil deltage i studiet, der afholdes i Brazil Parkinson Association. Træningen vil bestå af 10 sessioner, to gange om ugen i fem uger.

De eksekutive opgaver, der følger med gangtræning, dækker følgende eksekutive funktioner: vilje, selvbevidsthed, planlægning, responshæmning, responsovervågning og opmærksomhed.

De vigtigste resultatmål er: (1) Dynamic Gait Index (DGI), (2) Montreal Cognitive Assessment (MoCA), (3) Trail Making Test A og B, (4) Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) og (5) ) Falls Efficacy Scale (FES).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • Brazil Parkinson Association
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cynthia B Ferrari, PhD Student

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af idiopatisk PD udført af en neurolog specialist i bevægelsesforstyrrelser;
  • Ved brug af dopaminerg medicin;
  • Sygdommens sværhedsgrad på 1 til 3 i henhold til Hoehn & Yahrs skala;
  • Fravær af andre neurologiske lidelser eller følgesygdomme, der kan påvirke gang;
  • Fravær af demens (score over 24 på Mini Mental State Examination - MMSE);
  • Syn og hørelse tilstrækkeligt eller korrigeret til normalt;
  • Evne til at gå selvstændigt;
  • Fravær af langvarig off-tilstand;
  • Alder 50 til 85 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Biomekaniske ændringer (andre patologier), der kan kompromittere færdiggørelsen af ​​træningen;
  • Tilstedeværelse af depression, detekteret af Geriatric Depression Scale (GDS-15);
  • Tilstedeværelse af enhver neurologisk, auditiv eller visuel mangel, der kan kompromittere distraherende opgaveudførelse under gangtræning;
  • Eventuelle ændringer i lægemiddelbehandling for PD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gangtræning eksekutivfunktionsopgaver
Denne gruppe vil udføre en gangtræning i forbindelse med de opgaver, der kræver de eksekutive hovedfunktioner.
Adfærdsmæssigt: Gangtræning eksekutivfunktionsopgaver
Træningen vil bestå af 10 sessioner, to gange om ugen i fem uger, og består af 30 minutters globale øvelser, der involverer stræk-, muskelstyrke- og aksiale mobilitetsøvelser, og yderligere 30 minutters gangtræning i en dual-task tilstand forbundet med distraherende opgaver, der kræver håndtering af de vigtigste eksekutive funktioner: vilje, selvbevidsthed, planlægning, responshæmning, responsovervågning og opmærksomhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 02/2013 (Op til syv måneder)
Skalaen vurderer evnen til at tilpasse gangarten under motoriske opgaver med forskellige krav.
02/2013 (Op til syv måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 02/2013 (Op til syv måneder)
Denne skala blev udviklet for at påvise milde grader af kognitiv svækkelse. Instrumentet vurderer forskellige kognitive domæner såsom opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuo-konstruktive færdigheder, beregninger og orientering.
02/2013 (Op til syv måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel

Efterforskere

  • Studieleder: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
  • Ledende efterforsker: Cynthia B Ferrari, PhD Student, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2012

Først opslået (Skøn)

26. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USPNEC001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Gangtræning eksekutivfunktionsopgaver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner