Gangtræning med eksekutive funktioner Opgaver i fag med Parkinsons sygdom: En undersøgelsesprotokol
Gangtræning forbundet med eksekutive funktioner Opgaver i emner med Parkinsons sygdom: En undersøgelsesprotokol
Formålet med denne undersøgelse er udvikling og implementering af en ny protokol for en fysioterapiuddannelse, baseret på en gangtræning forbundet med eksekutive opgaver, til behandling af personer med Parkinsons sygdom.
Hypotesen er, at denne gruppe af patienter, som vil udføre træning af denne undersøgelsesprotokol, vil vise forbedring i målte parametre (funktionalitet af gangart og kognitiv evne), hvilket gør det muligt at forbedre denne protokol og publicere som et forslag til fysioterapeutisk behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er udvikling og implementering af en ny protokol for fysioterapitræning, baseret på en gangtræning forbundet med eksekutive opgaver til behandling af personer med Parkinsons sygdom.
Den foreslåede motoriske træning består af 30 minutters globale øvelser, der involverer stræk-, muskelstyrke- og aksiale mobilitetsøvelser, og herefter 30 minutters gangtræning i en dual-task tilstand, forbundet med distraherende opgaver, der kræver håndtering af de vigtigste eksekutive funktioner .
Det vil være et åbent studie, ikke-randomiseret, hvor 30 patienter med PD i stadier 1 til 3 på Hoehn & Yahr-skalaen vil deltage i studiet, der afholdes i Brazil Parkinson Association. Træningen vil bestå af 10 sessioner, to gange om ugen i fem uger.
De eksekutive opgaver, der følger med gangtræning, dækker følgende eksekutive funktioner: vilje, selvbevidsthed, planlægning, responshæmning, responsovervågning og opmærksomhed.
De vigtigste resultatmål er: (1) Dynamic Gait Index (DGI), (2) Montreal Cognitive Assessment (MoCA), (3) Trail Making Test A og B, (4) Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) og (5) ) Falls Efficacy Scale (FES).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Rekruttering
- Brazil Parkinson Association
-
Kontakt:
- Grossmann, President
- Telefonnummer: 55-11-25788177
- E-mail: parkinson@parkinson.org.br
-
Ledende efterforsker:
- Cynthia B Ferrari, PhD Student
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af idiopatisk PD udført af en neurolog specialist i bevægelsesforstyrrelser;
- Ved brug af dopaminerg medicin;
- Sygdommens sværhedsgrad på 1 til 3 i henhold til Hoehn & Yahrs skala;
- Fravær af andre neurologiske lidelser eller følgesygdomme, der kan påvirke gang;
- Fravær af demens (score over 24 på Mini Mental State Examination - MMSE);
- Syn og hørelse tilstrækkeligt eller korrigeret til normalt;
- Evne til at gå selvstændigt;
- Fravær af langvarig off-tilstand;
- Alder 50 til 85 år.
Ekskluderingskriterier:
- Biomekaniske ændringer (andre patologier), der kan kompromittere færdiggørelsen af træningen;
- Tilstedeværelse af depression, detekteret af Geriatric Depression Scale (GDS-15);
- Tilstedeværelse af enhver neurologisk, auditiv eller visuel mangel, der kan kompromittere distraherende opgaveudførelse under gangtræning;
- Eventuelle ændringer i lægemiddelbehandling for PD.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gangtræning eksekutivfunktionsopgaver
Denne gruppe vil udføre en gangtræning i forbindelse med de opgaver, der kræver de eksekutive hovedfunktioner.
|
Træningen vil bestå af 10 sessioner, to gange om ugen i fem uger, og består af 30 minutters globale øvelser, der involverer stræk-, muskelstyrke- og aksiale mobilitetsøvelser, og yderligere 30 minutters gangtræning i en dual-task tilstand forbundet med distraherende opgaver, der kræver håndtering af de vigtigste eksekutive funktioner: vilje, selvbevidsthed, planlægning, responshæmning, responsovervågning og opmærksomhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 02/2013 (Op til syv måneder)
|
Skalaen vurderer evnen til at tilpasse gangarten under motoriske opgaver med forskellige krav.
|
02/2013 (Op til syv måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 02/2013 (Op til syv måneder)
|
Denne skala blev udviklet for at påvise milde grader af kognitiv svækkelse.
Instrumentet vurderer forskellige kognitive domæner såsom opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuo-konstruktive færdigheder, beregninger og orientering.
|
02/2013 (Op til syv måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
- Ledende efterforsker: Cynthia B Ferrari, PhD Student, University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USPNEC001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .