Trening chodu z zadaniami funkcji wykonawczych u osób z chorobą Parkinsona: protokół badania
Trening chodu związany z zadaniami funkcji wykonawczych u osób z chorobą Parkinsona: protokół badania
Celem pracy jest opracowanie i wdrożenie nowego protokołu treningu fizjoterapeutycznego, opartego na treningu chodu połączonego z zadaniami wykonawczymi, do leczenia osób z chorobą Parkinsona.
Postawiono hipotezę, że ta grupa pacjentów, która przeprowadzi trening według tego protokołu badania, wykaże poprawę mierzonych parametrów (funkcjonalności chodu i zdolności poznawczych), co pozwoli na udoskonalenie tego protokołu i opublikowanie go jako propozycji postępowania fizjoterapeutycznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest opracowanie i wdrożenie nowego protokołu treningu fizjoterapeutycznego, opartego na treningu chodu z zadaniami wykonawczymi w leczeniu osób z chorobą Parkinsona.
Proponowany trening motoryczny składa się z 30 minut ćwiczeń globalnych obejmujących ćwiczenia rozciągające, wzmacniające mięśnie i ruchomość osiową, a następnie 30 minut treningu chodu w warunkach dwuzadaniowych, połączonych z zadaniami rozpraszającymi uwagę, wymagającymi obsługi głównych funkcji wykonawczych .
Będzie to badanie otwarte, bez randomizacji, w którym weźmie udział 30 pacjentów z chorobą Parkinsona w stadium od 1 do 3 w skali Hoehna i Yahra, które odbędzie się w Brazylijskim Stowarzyszeniu Parkinsona. Szkolenie będzie się składać z 10 sesji, dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni.
Zadania wykonawcze towarzyszące treningowi chodu obejmują następujące funkcje wykonawcze: wolę, samoświadomość, planowanie, hamowanie reakcji, monitorowanie reakcji i uwagę.
Głównymi miarami wyników są: (1) Dynamiczny Wskaźnik Chodu (DGI), (2) Montrealska Ocena Poznawcza (MoCA), (3) Test Łączenia A i B, (4) Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) i (5) ) Skala skuteczności upadków (FES).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Brazil Parkinson Association
-
Kontakt:
- Grossmann, President
- Numer telefonu: 55-11-25788177
- E-mail: parkinson@parkinson.org.br
-
Główny śledczy:
- Cynthia B Ferrari, PhD Student
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza idiopatycznego chP wykonywana przez neurologa specjalistę od zaburzeń ruchu;
- Podczas stosowania leków dopaminergicznych;
- Nasilenie choroby od 1 do 3 według skali Hoehna i Yahra;
- Brak innych zaburzeń neurologicznych lub chorób współistniejących, które mogą wpływać na chód;
- Brak otępienia (powyżej 24 punktów w Mini Mental State Examination – MMSE);
- Wzrok i słuch adekwatny lub skorygowany do normalnego;
- Możliwość samodzielnego chodzenia;
- Brak przedłużonego stanu wyłączenia;
- Wiek od 50 do 85 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Zmiany biomechaniczne (inne patologie), które mogą zagrozić ukończeniu szkolenia;
- Obecność depresji wykrywanej Geriatryczną Skalą Depresji (GDS-15);
- Obecność jakiegokolwiek deficytu neurologicznego, słuchowego lub wzrokowego, który mógłby zagrozić wykonywaniu rozpraszających zadań podczas treningu chodu;
- Wszelkie zmiany w farmakoterapii PD.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zadania funkcji wykonawczych treningu chodu
Grupa ta przeprowadzi trening chodu związany z zadaniami wymagającymi głównych funkcji wykonawczych.
|
Trening będzie się składał z 10 sesji, dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni i będzie składał się z 30 minut ćwiczeń globalnych obejmujących ćwiczenia rozciągające, wzmacniające mięśnie i ruchomość osiową oraz kolejne 30 minut treningu chodu w warunkach dwuzadaniowych związanych z rozpraszające zadania, które wymagają obsługi głównych funkcji wykonawczych: woli, samoświadomości, planowania, hamowania reakcji, monitorowania reakcji i uwagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: 02.2013 (Do siedmiu miesięcy)
|
Skala ocenia zdolność adaptacji chodu podczas zadań motorycznych o różnych wymaganiach.
|
02.2013 (Do siedmiu miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: 02.2013 (Do siedmiu miesięcy)
|
Skala ta została opracowana w celu wykrycia łagodnych stopni upośledzenia funkcji poznawczych.
Instrument ocenia różne domeny poznawcze, takie jak uwaga i koncentracja, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności wizualno-konstrukcyjne, obliczenia i orientacja.
|
02.2013 (Do siedmiu miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
- Główny śledczy: Cynthia B Ferrari, PhD Student, University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USPNEC001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .