慢性脳卒中性片麻痺における精神的実践
2022年2月4日 更新者：Ohio State University
慢性脳卒中片麻痺における精神的実践
脳卒中は、米国における身体障害の主な原因であり、運動機能障害を引き起こし、大切な活動のパフォーマンスを損ないます。
片麻痺（または片腕の衰弱）は特に障害を引き起こし、脳卒中関連障害の基礎となる主要な障害であり、米国でセラピストによって治療される最も頻繁な障害です。
この研究では、地域在住の脳卒中による片麻痺患者を対象に、腕の障害を軽減し機能を向上させ、それによって転帰と健康を改善し、ケアコストを削減する有望な技術の有効性をテストする予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ
- MetroHealth
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Columbus、Ohio、アメリカ
- The Ohio State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Fugl-Meyer スコア > 27。これは軽度から中程度の腕の障害を示します。
- 研究登録の6か月以上前に脳卒中を経験した。
- 最小限の認知障害、フォルスタインミニ精神状態検査 (MMSE) のスコア > 25。
- 年齢は21歳以上80歳未満。
- 医師によって確認された臨床的脳卒中を1回経験している。
- 患部を対象としたあらゆる形態の身体リハビリテーションから退院。
除外基準:
- 21 歳未満。
- 影響を受けた手、腕、または肩の過度の痛み。10 点の視覚的アナログスケールで 5 を超えるスコアで測定されます。
- 修正アシュワース痙性スケールで 2 以上のスコアとして定義される、影響を受けた上腕二頭筋、上腕三頭筋、手首、または指の過度の痙縮。
- 現在、UEを対象とした実験的リハビリテーションまたは薬物研究に参加している。
- 動きを反映します（つまり、脳卒中のある手によって一方的に動かそうとしている間に、脳卒中のある手によって一方的に動かそうとしている間の、健常手による不随意な動き）。
- 頭頂部脳卒中の病歴（頭頂葉損傷後は、心的イメージを通じて手動の運動能力を推定する能力が障害されることを示唆するデータがあるため）。
- 腕の関節制限に影響があり、研究参加の妨げになると研究者が判断した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: メンタルプラクティスグループ
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患者は、10週間の期間中、週に3日、影響を受けた腕を対象としたリハビリテーション療法を受けます。
セラピーセッションの直後、彼らは、身体的に練習したばかりの動きを認知的にリハーサルする、対象を絞ったメンタル練習セッションに参加します。
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アクティブコンパレータ：アクティブ コンパレータ: アクティブ コントロール グループ
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このグループに割り当てられた個人は、罹患した腕を対象としたリハビリテーション療法を半分/4回に分けて週3日、10週間実施されます。
また、リラクゼーションテープや運動の指示や脳卒中ケアに関する情報を受け取るテープを聞く介入も行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Action Research Arm Testで測定された、影響を受けた指と手首の動きの変化
時間枠：介入の 2 ～ 3 週間前。介入から 1 週間後。介入から3か月後
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これは、影響を受けた手首と指を使って小さな物体をつかんだり、つまんだり、掴んだりする参加者の能力（つまり、細かい運動能力）を検査する尺度です。
全体的な動き（例、影響を受けた腕を使って頭のてっぺんに触れるなど）も簡単に検査されます。
研究者はこれらの能力の変化を測定します。
これは、研究への参加の前後に測定を実施して、患者の運動能力に変化が生じたかどうかを判断することによって行われます。
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介入の 2 ～ 3 週間前。介入から 1 週間後。介入から3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephen Page, PhD,M.S.、Ohio State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月4日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。