Pratique mentale dans l'hémiparésie chronique induite par un AVC
4 février 2022 mis à jour par: Ohio State University
L'AVC est la principale cause d'invalidité aux États-Unis, produisant des déficiences motrices qui compromettent l'exécution d'activités valorisées.
L'hémiparésie (ou faiblesse dans un bras) est particulièrement invalidante, est la principale déficience sous-jacente à l'invalidité liée à l'AVC et la déficience la plus fréquemment traitée par les thérapeutes aux États-Unis.
Cette étude testera l'efficacité d'une technique prometteuse pour réduire l'invalidité du bras et augmenter la fonction, améliorant ainsi les résultats et la santé, réduisant les coûts de soins, pour les patients vivant dans la communauté avec une hémiparésie induite par un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis
- MetroHealth
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Columbus, Ohio, États-Unis
- The Ohio State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un score de Fugl-Meyer > 27, ce qui indique une atteinte du bras minime à modérée ;
- AVC subi > 6 mois avant l'inscription à l'étude ;
- troubles cognitifs minimes, un score > 25 au Folstein Mini Mental Status Examination (MMSE) ;
- âge > 21 ans et < 80 ans ;
- avoir subi un accident vasculaire cérébral clinique confirmé par un médecin ;
- libéré de toutes les formes de réadaptation physique ciblant le bras affecté.
Critère d'exclusion:
- < 21 ans;
- douleur excessive dans la main, le bras ou l'épaule touchée, mesurée par un score > 5 sur une échelle visuelle analogique en 10 points ;
- spasticité excessive des biceps, triceps, poignets ou doigts affectés, définie comme un score supérieur ou égal à 2 sur l'échelle de spasticité modifiée d'Ashworth ;
- participant actuellement à des études expérimentales de réadaptation ou de drogue ciblant l'UE ;
- reflète les mouvements (c'est-à-dire les mouvements involontaires de la main non affectée lors des tentatives de mouvement unilatéral de la main affectée par l'AVC lors des tentatives de mouvement unilatéral de la main affectée par l'AVC) ;
- antécédent d'AVC pariétal (car certaines données suggèrent que la capacité à estimer les performances motrices manuelles par l'imagerie mentale est perturbée après une lésion du lobe pariétal) ;
- restriction articulaire du bras affectée qui, de l'avis de l'investigateur, entraverait la participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Groupe de pratique mentale
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Les patients reçoivent une thérapie de réadaptation ciblant leurs bras affectés 3 jours/semaine pendant une période de dix semaines.
Immédiatement après la séance de thérapie, ils participent à une séance de pratique mentale ciblée dans laquelle ils répètent cognitivement le mouvement qu'ils viennent de pratiquer physiquement.
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Comparateur actif: Comparateur actif : groupe de contrôle actif
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Les personnes affectées à ce groupe reçoivent une thérapie de réadaptation ciblant leurs bras affectés en demi-quatre incréments, survenant 3 jours/semaine pendant 10 semaines.
Ils reçoivent également une intervention au cours de laquelle ils écoutent une cassette de relaxation et/ou des cassettes dans lesquelles ils reçoivent des instructions sur les exercices et des informations sur les soins de l'AVC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de mouvement dans les doigts et le poignet affectés, tel que mesuré par le test de bras de recherche d'action
Délai: 2-3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine après l'intervention ; 3 mois après intervention
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Il s'agit d'une mesure qui examine la capacité du participant à utiliser le poignet et les doigts affectés pour saisir, pincer et saisir de petits objets (c'est-à-dire la motricité fine).
Les mouvements brutaux (par exemple, toucher le haut de la tête en utilisant le bras affecté) sont également brièvement examinés.
L'investigateur mesurera les changements dans ces capacités.
Nous le ferons en administrant la mesure avant et après la participation à l'étude pour déterminer si un changement s'est produit dans les capacités de mouvement des patients.
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2-3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine après l'intervention ; 3 mois après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Page, PhD,M.S., Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2012
Première publication (Estimation)
27 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011H0216
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