Mentális gyakorlat krónikus, stroke által kiváltott hemiparesisben
2022. február 4. frissítette: Ohio State University
A stroke a fogyatékosság vezető oka az Egyesült Államokban, olyan motoros károsodásokat okoz, amelyek veszélyeztetik az értékes tevékenységek végzését.
A hemiparézis (vagy az egyik kar gyengesége) különösen fogyatékos, a stroke okozta rokkantság hátterében álló elsődleges károsodás, és az Egyesült Államokban a terapeuták által kezelt leggyakoribb károsodás.
Ez a tanulmány egy ígéretes technika hatékonyságát fogja tesztelni a kar rokkantságának csökkentésében és a funkció javításában, ezáltal javítva az eredményeket és az egészséget, csökkentve az ellátási költségeket a stroke által kiváltott hemiparézisben szenvedő, közösségben élő betegek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
- MetroHealth
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok
- The Ohio State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a Fugl-Meyer pontszám > 27, ami a kar minimális vagy közepes fokú károsodását jelzi;
- a vizsgálatba való belépés előtt > 6 hónappal tapasztalt stroke;
- minimális kognitív károsodás, a Folstein Mini Mental Status Examination (MMSE) pontszám > 25;
- életkor > 21 év és < 80 év;
- orvos által igazolt egy klinikai stroke-on átesett;
- elbocsátották az érintett kart megcélzó fizikai rehabilitáció minden formájából.
Kizárási kritériumok:
- < 21 éves;
- túlzott fájdalom az érintett kézben, karban vagy vállban, egy 10 pontos vizuális analóg skálán 5-nél nagyobb pontszámmal mérve;
- túlzott görcsösség az érintett bicepszben, tricepszben, csuklóban vagy ujjakban, a módosított Ashworth spaszticitási skálán 2-nél nagyobb vagy azzal egyenlő pontszámként definiálva;
- jelenleg részt vesz az UE-t célzó kísérleti rehabilitációs vagy drogvizsgálatokban;
- tükrözi a mozdulatokat (azaz az érintetlen kéz akaratlan mozdulatait a stroke által érintett kéz egyoldalú mozgási kísérletei során, amikor a stroke által érintett kéz egyoldalú mozdulattal próbálkozik);
- parietális stroke anamnézisében (mert egyes adatok arra utalnak, hogy a parietális lebeny károsodása után a kézi motoros teljesítmény mentális képekkel történő becslésének képessége megzavarodott);
- érintett karízület korlátozása, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozná a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Mentális Gyakorló Csoport
|
A betegeket az érintett karjukat célzó rehabilitációs terápiában részesítik, heti 3 napon keresztül, tíz hetes időszakon keresztül.
Közvetlenül a terápiás foglalkozás után célzott mentális gyakorlaton vesznek részt, amelyben kognitív módon gyakorolják azt a mozgást, amit éppen fizikailag gyakoroltak.
|
|
Aktív összehasonlító: Active Comparator: Active Control Group
|
Az ebbe a csoportba besorolt egyének rehabilitációs terápiát kapnak, amely az érintett karjukat célozza meg, félnégy lépésben, heti 3 napon keresztül, 10 héten keresztül.
Ezenkívül olyan beavatkozást is végeznek, amelynek során relaxációs kazettát és/vagy szalagot hallgatnak, amelyen utasításokat kapnak a gyakorlatokról és információkat a stroke ellátásáról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érintett ujjak és csukló mozgásának változása az akciókutatási karteszttel mérve
Időkeret: 2-3 héttel a beavatkozás előtt; 1 héttel a beavatkozás után; 3 hónappal a beavatkozás után
|
Ez egy olyan intézkedés, amely azt vizsgálja, hogy a résztvevő mennyire tudja használni az érintett csuklóját és ujjait kis tárgyak megragadására, csípésére és megfogására (azaz a finom motoros készségekre).
A durva mozgásokat (például a fej tetejének érintését az érintett karral) szintén röviden megvizsgálják.
A vizsgáló mérni fogja ezeknek a képességeknek a változásait.
Ezt úgy fogjuk megtenni, hogy az intézkedést a vizsgálatban való részvétel előtt és után adjuk be annak megállapítására, hogy történt-e változás a betegek mozgási képességeiben.
|
2-3 héttel a beavatkozás előtt; 1 héttel a beavatkozás után; 3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Page, PhD,M.S., Ohio State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 26.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011H0216
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .