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Mentale Praxis bei chronischer, schlaganfallinduzierter Hemiparese

4. Februar 2022 aktualisiert von: Ohio State University
Schlaganfälle sind in den Vereinigten Staaten die häufigste Ursache für Behinderungen und führen zu motorischen Beeinträchtigungen, die die Ausführung wertvoller Aktivitäten beeinträchtigen. Hemiparese (oder Schwäche in einem Arm) ist besonders behindernd, ist die primäre Beeinträchtigung, die einer Schlaganfall-bedingten Behinderung zugrunde liegt, und die häufigste Beeinträchtigung, die von Therapeuten in den Vereinigten Staaten behandelt wird. In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer vielversprechenden Technik zur Reduzierung von Armbehinderungen und zur Steigerung der Funktion getestet, wodurch Ergebnisse und Gesundheit verbessert und die Pflegekosten für in Wohngemeinschaften lebende Patienten mit Schlaganfall-induzierter Hemiparese gesenkt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
        • MetroHealth
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten
        • The Ohio State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein Fugl-Meyer-Score > 27, der auf eine minimale bis mäßige Armbeeinträchtigung hinweist;
  • Schlaganfall erlitten > 6 Monate vor Studieneinschluss;
  • minimale kognitive Beeinträchtigung, eine Punktzahl > 25 bei der Folstein Mini Mental Status Examination (MMSE);
  • Alter > 21 Jahre und < 80 Jahre;
  • einen ärztlich bestätigten klinischen Schlaganfall erlitten haben;
  • Entlassung aus allen Formen der körperlichen Rehabilitation, die auf den betroffenen Arm abzielen.

Ausschlusskriterien:

  • < 21 Jahre alt;
  • übermäßige Schmerzen in der betroffenen Hand, dem betroffenen Arm oder der betroffenen Schulter, gemessen durch einen Wert > 5 auf einer 10-stufigen visuellen Analogskala;
  • übermäßige Spastik im betroffenen Bizeps, Trizeps, Handgelenk oder Fingern, definiert als ein Wert von mindestens 2 auf der modifizierten Ashworth-Spastikskala;
  • nimmt derzeit an experimentellen Rehabilitations- oder Arzneimittelstudien zur Behandlung von UE teil;
  • spiegelt Bewegungen wider (d. h. unwillkürliche Bewegungen der nicht betroffenen Hand bei Versuchen einer einseitigen Bewegung der vom Schlaganfall betroffenen Hand, während Versuche der einseitigen Bewegung der vom Schlaganfall betroffenen Hand);
  • Vorgeschichte eines parietalen Schlaganfalls (da einige Daten darauf hindeuten, dass die Fähigkeit, die manuelle motorische Leistung anhand mentaler Bilder abzuschätzen, nach einer Schädigung des Parietallappens beeinträchtigt ist);
  • betroffene Armgelenksbeschränkung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienteilnahme behindern würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Mental Practice Group
Verhalten: Mentale Übungsgruppe
Den Patienten wird über einen Zeitraum von zehn Wochen an drei Tagen pro Woche eine Rehabilitationstherapie verabreicht, die auf ihre betroffenen Arme abzielt. Direkt im Anschluss an die Therapiesitzung nehmen sie an einer gezielten mentalen Übungseinheit teil, in der sie die Bewegung, die sie gerade körperlich geübt haben, kognitiv einstudieren.
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator: Aktive Kontrollgruppe
Verhalten: Aktive Kontrollgruppe
Personen, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten über einen Zeitraum von 10 Wochen an drei Tagen in der Woche eine Rehabilitationstherapie, die auf die betroffenen Arme abzielt. Außerdem erhalten sie eine Intervention, bei der sie sich eine Entspannungskassette und/oder Kassetten anhören, auf denen sie Anweisungen zu Übungen und Informationen zur Schlaganfallbehandlung erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsänderung der betroffenen Finger und des Handgelenks, gemessen mit dem Action Research Arm Test
Zeitfenster: 2-3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach Eingriff; 3 Monate nach dem Eingriff
Hierbei handelt es sich um eine Maßnahme, die die Fähigkeit des Teilnehmers untersucht, mit dem betroffenen Handgelenk und den betroffenen Fingern kleine Gegenstände zu greifen, zu kneifen und zu greifen (d. h. seine Feinmotorik). Grobe Bewegungen (z. B. das Berühren der Oberseite des Kopfes mit dem betroffenen Arm) werden ebenfalls kurz untersucht. Der Ermittler wird Veränderungen dieser Fähigkeiten messen. Wir werden dies tun, indem wir die Maßnahme vor und nach der Teilnahme an der Studie durchführen, um festzustellen, ob eine Veränderung in den Bewegungsfähigkeiten der Patienten aufgetreten ist.
2-3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach Eingriff; 3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen Page, PhD,M.S., Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011H0216

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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