- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01651533
Henkinen harjoittelu kroonisessa aivohalvauksen aiheuttamassa hemipareesissa
perjantai 4. helmikuuta 2022 päivittänyt: Ohio State University
Henkinen harjoittelu kroonisessa, aivohalvauksen aiheuttamassa hemipareesissa
Aivohalvaus on johtava vammaisuuden syy Yhdysvalloissa, ja se aiheuttaa motorisia vammoja, jotka vaarantavat arvostettujen toimintojen suorituskyvyn.
Hemipareesi (tai yhden käden heikkous) on erityisen vammauttava, se on ensisijainen aivohalvaukseen liittyvän vamman taustalla oleva vamma ja yleisin terapeuttien hoitama vajaatoiminta Yhdysvalloissa.
Tässä tutkimuksessa testataan lupaavan tekniikan tehokkuutta käsivarsien vammaisuuden vähentämisessä ja toiminnan lisäämisessä, mikä parantaa tuloksia ja terveyttä sekä alentaa hoitokustannuksia yhteisössä asuvilla potilailla, joilla on aivohalvauksen aiheuttama hemipareesi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
- MetroHealth
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fugl-Meyerin pistemäärä > 27, mikä on osoitus minimaalisesta tai kohtalaisesta käsivarren vajaatoiminnasta;
- aivohalvaus > 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista;
- minimaalinen kognitiivinen heikentyminen, pistemäärä > 25 Folstein Mini Mental Status Examination (MMSE) -tutkimuksessa;
- ikä > 21 vuotta ja < 80 vuotta vanha;
- ovat kokeneet yhden kliinisen aivohalvauksen lääkärin vahvistamana;
- vapautettu kaikista fyysisestä kuntoutuksesta, joka kohdistuu sairastuneeseen käsivarteen.
Poissulkemiskriteerit:
- < 21 vuotta vanha;
- liiallinen kipu sairastuneessa kädessä, käsivarressa tai olkapäässä mitattuna pisteellä > 5 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla;
- liiallinen spastisuus sairastuneessa hauislihaksessa, tricepsissä, ranteessa tai sormissa, määriteltynä arvona, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 2 modifioidulla Ashworthin spastisuusasteikolla;
- osallistuvat parhaillaan mihinkään UE:hen kohdistuviin kokeellisiin kuntoutus- tai huumetutkimuksiin;
- peilaa liikkeitä (eli tahdosta kärsimättömän käden liikettä aivohalvauksen saaneen käden yksipuolisten liikeyritysten aikana aivohalvauksen saaneen käden yksipuolisen liikkeen yritysten aikana);
- parietaalisen aivohalvauksen historia (koska jotkut tiedot viittaavat siihen, että kyky arvioida manuaalista motorista suorituskykyä henkisten kuvien avulla on häiriintynyt parietaalilohkon vaurion jälkeen);
- vaikuttanut käsivarren nivelrajoitus, joka tutkijan mielestä estäisi tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Mental Practice Group
|
Potilaille annetaan kuntouttavaa hoitoa sairastuneisiin käsivarsiin 3 päivänä viikossa kymmenen viikon aikana.
Heti terapiaistunnon jälkeen he osallistuvat kohdennettuun henkiseen harjoitteluun, jossa he kognitiivisesti harjoittelevat juuri fyysisesti harjoittelemaansa liikettä.
|
|
Active Comparator: Active Comparator: Active Control Group
|
Tähän ryhmään kuuluville henkilöille annetaan kuntouttavaa hoitoa, joka kohdistuu heidän sairastuneisiin käsivarsiin puolessa neljässä jaksossa, 3 päivää/viikko 10 viikon ajan.
Heille annetaan myös interventio, jossa he kuuntelevat rentoutusnauhaa ja/tai nauhoja, joissa he saavat ohjeita harjoituksista ja tietoa aivohalvauksen hoidosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sairastuneiden sormien ja ranteen liikkeessä toimintatutkimuksen käsivarsitestillä mitattuna
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa ennen toimenpidettä; 1 viikko toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tämä on mitta, joka tutkii osallistujan kykyä käyttää rannetta ja sormia tarttumaan, puristamaan ja pitämään pieniä esineitä (eli hienomotorisia taitoja).
Karkeat liikkeet (esim. pään yläosan koskettaminen vahingoittuneen käsivarren avulla) tutkitaan myös lyhyesti.
Tutkija mittaa muutoksia näissä kyvyissä.
Teemme tämän antamalla toimenpiteen ennen tutkimukseen osallistumista ja sen jälkeen selvittääksemme, tapahtuiko muutos potilaiden liikkumiskyvyssä.
|
2-3 viikkoa ennen toimenpidettä; 1 viikko toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Page, PhD,M.S., Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011H0216
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .